The cobas® HPV Test | 合法醫療器材資訊網
Thecobas®HPVTestisindicatedforuseforroutinecervicalcancerscreeningasperprofessionalmedicalguidelines,includingtriageofASC-UScytology,co- ...
cobas® HPV for use on the cobas® 6800/8800 Systems (cobas® HPV) is an automated qualitative in vitro test for the detection of human papillomavirus (HPV) DNA in patient specimens. The test utilizes amplification of target DNA by the Polymerase Chain Reaction (PCR) and nucleic acid hybridization for the detection of 14 high-risk (HR) HPV types in a single analysis. The test specifically identifies HPV16 and HPV18 while concurrently detecting the other high risk types (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, and 68) at clinically relevant infection levels. Specimens are limited to cervical cells collected in Roche Cell Collection Medium (Roche Molecular Systems, Inc.), cobas® PCR Cell Collection Media (Roche Molecular Solutions, Inc.), PreservCyt® Solution (Hologic Corp.) and SurePath™ Preservative Fluid (BD Diagnostics-TriPath).
Indications for use of cobas® HPV are:
(a) In w...
Analytic and Clinical Performance of cobas HPV Testing in ... | 合法醫療器材資訊網
Clinical Performance of Roche Cobas 4800 HPV Test | 合法醫療器材資訊網
Clinical Validation of the cobas 4800 HPV Test for Cervical ... | 合法醫療器材資訊網
Clinical Validation of the cobas HPV Test on the cobas 6800 ... | 合法醫療器材資訊網
cobas® HPV Test | 合法醫療器材資訊網
Comparison of the cobas Human Papillomavirus (HPV) Test ... | 合法醫療器材資訊網
Roche receives FDA approval for cobas HPV test for ... | 合法醫療器材資訊網
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Roche's cobas HPV Test receives FDA approval for first | 合法醫療器材資訊網
The cobas® HPV Test | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯C-反應蛋白生化檢驗試劑第3代】許可證字號:衛署醫器輸字第024115號
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【羅氏可霸斯c 111離子選擇電極參考溶液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007320號
器材品名:羅氏可霸斯c111離子選擇電極參考溶液許可證字號:衛署醫器輸壹字第007320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷...
【〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011598號
器材品名:〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011598號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019...
【“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033559號
器材品名:“西門子”尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013682號
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【西門子白蛋白濃縮試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030480號
器材品名:西門子白蛋白濃縮試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030480號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/08發證日...
【羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第024127號
器材品名:羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代許可證字號:衛署醫器輸字第024127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【護妳身 高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第023356號
器材品名:護妳身高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第023356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏安非他命第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021809號
器材品名:羅氏安非他命第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021809號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020762號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020762號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【羅氏可霸斯補體C3c第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023476號
器材品名:羅氏可霸斯補體C3c第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023476號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05...
【羅氏可霸斯印諦快萬古黴素生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013039號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快萬古黴素生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013039號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏即時偵測PCR分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第034151號
器材品名:羅氏即時偵測PCR分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第034151號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/10發證日...
【貝克曼庫爾特血液分析系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031441號
器材品名:貝克曼庫爾特血液分析系統許可證字號:衛部醫器輸字第031441號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/30發證...
【羅氏凡塔那病理組織附屬性診斷標記(乳癌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007840號
器材品名:羅氏凡塔那病理組織附屬性診斷標記(乳癌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007840號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...