Abbott's BinaxNOW™ Rapid Antigen Self Test Receives FDA ... | 合法醫療器材資訊網
2021年3月31日—TheBinaxNOWCOVID-19AgCardSelfTestisalateralflowimmunoassayintendedforthequalitativedetectionofnucleocapsidproteinantigen ...
Abbotts BinaxNOW™ Rapid Antigen Self Test Receives FDA Emergency Use Authorization for Asymptomatic, Over-the-Counter, Non-Prescription, Multi-Test Use
- FDA Emergency Use Authorization permits asymptomatic, non-prescription, over-the-counter self use for people with or without symptoms
- The BinaxNOW COVID-19 Self Test is identical to the professional-use test, used since August 2020, bringing the most studied and widely used rapid antigen test to retail shelves across the country
- BinaxNOW Self Test will be available nationwide and in large quantities at major food, drug and mass merchandiser retailers nationally and will be priced affordably, similar to common over-the-counter (OTC) tests
- Together with vaccines, serial testing of asymptomatic people will help restore a sense of safety in everyday settings where people gather
- Asymptomatic multi-test authorization also applies to BinaxNOW profe...
Abbott BinaxNOW COVID | 合法醫療器材資訊網
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Abbott's Covid | 合法醫療器材資訊網
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【“聖猷達”測試用體外神經刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030134號
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【“亞培”腺病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011288號
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【"亞培" 血球溶解劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018555號
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【“聖猷達”腦神經刺激系統-導線及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第029003號
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【亞培蛋白質水解酶K】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006510號
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【艾西斯愛優微訊螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018439號
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【亞培全自動即時定量聚合酶連鎖反應系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004185號
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【亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第034194號
器材品名:亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第034194號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018643號
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【亞培艾西斯PML/RARA探針 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008743號
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【亞培愛滋病毒定性檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第026081號
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【亞培ALK探針試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024417號
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【"美敦力"立普電量紀錄及其配件】許可證字號:衛署醫器輸字第011381號
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