創心醫電產品獲美國FDA核發醫療器材許可證 | 合法醫療器材資訊網
![創心醫電產品獲美國FDA核發醫療器材許可證](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
2021年5月11日—想要創心醫電股價諮詢查詢歡迎直接來電~0917-559-001<----手機點我即可撥號签:LINE],0917-559-001陳先生<----手機.
![創心醫電產品獲美國FDA核發醫療器材許可證](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
2018年美國FDA核發四張電子聽診相關醫療器材許可證,其中有兩張是創心醫電的產品,2019年2月收到美國FDA查廠通知。創心醫電認為是一項挑戰,並順利通過查核,證明創心的創新、品質、安全、功效也達到世界一流的水準。 創心醫電醫療聲學系統電子聽診器DS101、DS3011AP於2018年榮獲台灣精品奬。另公司智慧財產管理制度於2019年初通過我國經濟部工業局TIPS台灣智慧財產理制度A級審核。 創心2019進入第七年,產品開發計畫由硬體、軟硬體搭配介面,以至於系統化到包含AI服務的一整套解決方案,2018年完成主力產品醫療聲學系統電子聽診器及無線12導程心電儀後,開始對緊急救護、心臟照護、先天性心臟病、瓣膜性心臟病以及其他肺部疾病,開發耗材與醫療人工智慧服務,提供完整解決方案,以將商業模型落地。 在主力產品DS3011A premmium與DS101在2019年先後取得美國FDA醫療器材證、歐洲CE認證、台灣TFDA醫療器材證,也參加在歐洲、美國、德國、台灣內科醫學會等展會,除加強宣傳力道之外,也推進市場銷售。 繼2018年完成無線12導程心電儀開發後,2019順利完成台灣食藥署TFDA的註冊,正式在台銷售,並率先針對台灣12縣市消防局緊急救護及到院前需求提供系統化的解決方案,施作時間從4分鐘縮短為10秒,有效縮短病患救護時間,訊號並能傳送至手機平板APP做即時深度學習的人工智慧分析輔助診斷,可在救護現場立即將AMI急性人肌梗塞輔助判讀告知救護人員、119勤務中心、急救責任醫院以及到院前指導醫師,同時自動完成心電報告傳送給醫院以及急診醫師,作為接收病患的準備與評估。有效完成救腦、救心、救命。能有效在90分鐘內打通阻塞的心臟冠狀動脈。 創心醫電表示,提供客戶完整的解決方案和配套是進入市場不二法門,2019年將針對心臟醫學、急診醫學、胸腔醫學、腎臟醫學、獸醫將會提供完整...
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創心醫電股份有限公司- 股價趨勢圖 | 合法醫療器材資訊網
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【凱迪雅特電子聽診器】許可證字號:衛部醫器製字第005958號
器材品名:凱迪雅特電子聽診器許可證字號:衛部醫器製字第005958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/05發證日期:2...
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【3M 電子聽診器】許可證字號:衛署醫器輸字第017691號
器材品名:3M電子聽診器許可證字號:衛署醫器輸字第017691號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾有效期有...
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【“飛利浦”心電圖儀】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000867號
器材品名:“飛利浦”心電圖儀許可證字號:衛部醫器陸輸字第000867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/09發證日期:2...
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【“邁瑞”生理監視器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000717號
器材品名:“邁瑞”生理監視器許可證字號:衛部醫器陸輸字第000717號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/26發證日期:2...
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【"奇異"心電圖系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011878號
器材品名:"奇異"心電圖系統許可證字號:衛署醫器輸字第011878號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾有效...
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【"威海" 手動聽診器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006938號
器材品名:"威海"手動聽診器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006938號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/21發...
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【“邁瑞”心電圖機】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000767號
器材品名:“邁瑞”心電圖機許可證字號:衛部醫器陸輸字第000767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/22發證日期:201...
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【三頻道心電圖記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第003920號
器材品名:三頻道心電圖記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第003920號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而逾期...
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【“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)】許可證字號:衛部醫器製字第005894號
器材品名:“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)許可證字號:衛部醫器製字第005894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【"飛利浦"心電圖儀】許可證字號:衛署醫器輸字第011995號
器材品名:"飛利浦"心電圖儀許可證字號:衛署醫器輸字第011995號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/23發證日期:200...
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【“邁瑞”生理監視器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000548號
器材品名:“邁瑞”生理監視器許可證字號:衛部醫器陸輸字第000548號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/16發證日期:2...
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【“宇心”心電圖電極貼片】許可證字號:衛部醫器製字第006985號
器材品名:“宇心”心電圖電極貼片許可證字號:衛部醫器製字第006985號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/11發證日期...
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【“邁瑞”生理監視器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000858號
器材品名:“邁瑞”生理監視器許可證字號:衛部醫器陸輸字第000858號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/02發證日期:2...
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【心電圖分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第003671號
器材品名:心電圖分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第003671號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而逾期者;;改...
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【“飛利浦”心電圖儀】許可證字號:衛部醫器輸字第028252號
器材品名:“飛利浦”心電圖儀許可證字號:衛部醫器輸字第028252號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/09/13註銷理由:製造廠國別變更...