您清楚了解隔離衣與防護衣的差異嗎? | 合法醫療器材資訊網
2020年5月27日—新冠肺炎是人傳人的疾病,產品需求詢問主要針對隔離衣的AAMIPB70及EN13795規範,或防護衣ENISO13688規範下的EN14126抗生物感染 ...
美國規範
沒有針對防護衣的規範
ABCD級常被誤解為防護衣等級,但它其實是針對環境危害程度進行分類,並非防護衣等級的規範。
環境為密閉空間且有未知危害,需要最高級別的皮膚、眼睛與呼吸防護設備
環境中含氧量低於19.5%,需要最高級別的呼吸防護,但可接受較低等級的皮膚防護設備
已識別危害來源,且確認不會被皮膚吸收或造成皮膚傷害
低級別或是沒有危害的環境
醫療隔離衣 | 合法醫療器材資訊網
AAMI標準 | 合法醫療器材資訊網
AAMI Level 3 PE 隔離衣 | 合法醫療器材資訊網
AAMI Level 1 隔離衣SMMS 22gsm | 合法醫療器材資訊網
AAMI Level 2 隔離衣SMMS 25gsm | 合法醫療器材資訊網
AAMI Level 4 PP+PE 36gsm 隔離衣(貼條) | 合法醫療器材資訊網
AAMI Level 4 PP+PE 63gsm 隔離衣(貼條) | 合法醫療器材資訊網
美德隔離衣|COVID-19防疫 | 合法醫療器材資訊網
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防疫物資隔離衣和防護衣的差異 | 合法醫療器材資訊網
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【“美德耐”手術衣】許可證字號:衛部醫器製字第006307號
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