[討論] Apple Watch 心律不整監測未啟用 | 合法醫療器材資訊網
今天watchos7.2更新之後台灣成為唯一一個ECG和心律不整監測只開放...樂觀的想起碼蘋果已經解決AppleWatch必須在藥局通路才能販售的困難ECG是...等疫情過後到鄰近國家現場買現場開啟--※發信站:批踢踢實業坊(ptt.cc), ...
作者flash33 ()
看板iOS
標題[討論] Apple Watch 心律不整監測 未啟用
時間Tue Dec 15 10:59:56 2020
今天watchos7.2更新之後 台灣成為唯一一個 ECG和心律不整監測只開放一個的國家 其他表單上國家都是兩個全開 https://i.imgur.com/aYVz8O0.jpg[1] 以下為個人推測 合理懷疑心律不整監測在法規上遇到無法解決的障礙 法規上的問題我在板上另一篇文章有提到 #1Vlr37sX (iOS)[2] 簡單說就是ECG有通過審核 心律不整監測也有通過 但是心律不整監測被歸類在較嚴格的法規下 沒辦法像ECG那樣直接發布 之前就有和板上幾位討論法規解套方案 現在這樣看來可能是無解 照時程食藥署要求心律不整監測提出資料 到今天watchos7.2更新 中間有1個多月的時間 如果真的可以補齊資料發布應該早就做了 不會像這樣破例只開放ECG 畢竟之前沒有一個國家是這樣子的 但是樂觀的想起碼蘋果已經解決 Apple Watch必須在藥局通路才能販售的困難 ECG是透過線上販售的方式發布的 如果心律不整監測的問題有朝一日解決 發布上是沒有太大問題的 這次watchos7.2更新主要是因為Fitness+ 下一版本7.3不知道要等到什麼時候 不過蘋果自己也有公布說 日本已經通過ECG和心律不整監測的法規審查 應該是下一個版本就會輪到日本開放 如果到時候台灣還是沒有跟上 應該就是確定這功能會在台灣版被鎖起來 跟我一樣還在觀望的建議暫時先不要購買 現在買台灣版的也沒辦法透過正常管道開啟 想使用完整功能的 建議還是等疫情過後到鄰近國家現場買現場開啟 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.253.30.204 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1608001198.A.9B5.html[3]→ yhls: 想借這串 人在台灣 但拿日版的Apple Watch 今天發現ECG能用 12/15 11:16
Apple Watch 上的心臟健康通知 | 合法醫療器材資訊網
[問題] Apple Watch有心電圖卻沒心律不整通知? | 合法醫療器材資訊網
[討論] Apple Watch 心律不整監測未啟用 | 合法醫療器材資訊網
[討論] Apple Watch 心律不整監測未啟用 | 合法醫療器材資訊網
[討論] Apple Watch 心律不整通知順利領證 | 合法醫療器材資訊網
[討論] Apple Watch 心律不整通知順利領證 | 合法醫療器材資訊網
[討論] Apple Watch 心律不整通知順利領證 | 合法醫療器材資訊網
[討論] Apple Watch 心律不整通知順利領證 | 合法醫療器材資訊網
[討論] Apple Watch功能在台灣開放時程 | 合法醫療器材資訊網
[新聞]果粉歡呼! Apple Watch心電圖功能等2年1 | 合法醫療器材資訊網
【"戴爾瑪"英比利沙力歐24小時心電圖系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017484號
器材品名:"戴爾瑪"英比利沙力歐24小時心電圖系統許可證字號:衛署醫器輸字第017484號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/20註銷...
【高速心電圖解析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第005683號
器材品名:高速心電圖解析儀許可證字號:衛署醫器輸字第005683號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;...
【“蘋果”心律不整通知軟體】許可證字號:衛部醫器輸字第033930號
器材品名:“蘋果”心律不整通知軟體許可證字號:衛部醫器輸字第033930號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/27發證日...
【自動單頻心電計】許可證字號:衛署醫器輸字第005093號
器材品名:自動單頻心電計許可證字號:衛署醫器輸字第005093號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;...
【心電圖搖感器】許可證字號:衛署醫器輸字第001471號
器材品名:心電圖搖感器許可證字號:衛署醫器輸字第001471號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效...
【心動電流描記器】許可證字號:衛署醫器輸字第001156號
器材品名:心動電流描記器許可證字號:衛署醫器輸字第001156號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效日期:...
【光感體積描記器】許可證字號:衛署醫器輸字第006247號
器材品名:光感體積描記器許可證字號:衛署醫器輸字第006247號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;...
【心電圖計】許可證字號:衛署醫器輸字第005391號
器材品名:心電圖計許可證字號:衛署醫器輸字第005391號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/28註銷理由:移轉(申請商)有效日期:...
【心率監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第003195號
器材品名:心率監視器許可證字號:衛署醫器輸字第003195號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【“心美特”可攜式心電圖儀】許可證字號:衛部醫器製字第003940號
器材品名:“心美特”可攜式心電圖儀許可證字號:衛部醫器製字第003940號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而...
【必丕志黑力格〝心電圖記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第005633號
器材品名:必丕志黑力格〝心電圖記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第005633號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/13註銷理由:未展...
【三頻道心電計】許可證字號:衛署醫器輸字第005120號
器材品名:三頻道心電計許可證字號:衛署醫器輸字第005120號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【体積描記器】許可證字號:衛署醫器輸字第001781號
器材品名:体積描記器許可證字號:衛署醫器輸字第001781號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【心膊計】許可證字號:衛署醫器輸字第000191號
器材品名:心膊計許可證字號:衛署醫器輸字第000191號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【醫立達 清清寶 採血針 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003702號
器材品名:醫立達清清寶採血針(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003702號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/27...