Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
The Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA catheter is indicated for percutaneous transluminal angioplasty, after appropriate vessel preparation, of de novo, restenotic, or in-stent restenotic lesions up to 300 mm in length in native superficial femoral or popliteal arteries with reference vessel diameters of 4-7 mm.
ContraindicationsThe Lutonix™ DCB Catheter is contraindicated for use in:
1) Patients who cannot receive recommended anti-platelet and/or anticoagulant therapy.
2) Women who are breastfeeding, pregnant or are intending to become pregnant or men intending to father children. It is unknown whether paclitaxel will be excreted in human milk and there is a potential for adverse reaction in nursing infants from paclitaxel exposure.
3) Patients judged to have a lesion that prevents complete infl...
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【球體擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008389號
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【“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029980號
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【四肢動脈血管擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005649號
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【“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027735號
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【球體擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第006890號
器材品名:球體擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第006890號註銷狀態:已註銷註銷日期:1997/10/13註銷理由:移轉(申請商)有效...
【史派德栓塞防護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019152號
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【“美敦力”康博立膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020106號
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【歐達血管擴張術導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008655號
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