[新聞] 康匠涉未經核准製造醫療口罩負責人訊後交保 | 合法醫療器材資訊網
完整標題:康匠涉未經核准製造醫療口罩負責人訊後交保發稿單位:中央通訊社...衛生局稽查康匠公司在德昌廠查獲盒裝「友你」醫療口罩(未...【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》--※發信站:批踢踢實業坊(ptt.cc),來自: ...
作者laptic (靜夜聖林彼岸花)
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標題[新聞] 康匠涉未經核准製造醫療口罩 負責人訊後交保
時間Fri Oct 16 13:00:17 2020
完整標題:康匠涉未經核准製造醫療口罩 負責人訊後交保 發稿單位:中央通訊社 發稿時間:2020/10/16 11:20 撰 稿 者:記者王鴻國 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010150375.aspx[1] 康匠製造公司涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄即製造第二等 級醫用手術口罩,新北地檢署今天搜索並約談陳姓負責人,訊後諭令新台幣35萬元交保。 新北地檢署指出,食藥署9月22日分別會同新北市政府衛生局、桃園市政府衛生局前往康 匠公司德昌廠及桃園廠稽查後,發現兩家工廠尚未取得醫療器材優良製造規範及產品認可 登錄即製造第二等級醫用手術口罩,涉嫌未經核准擅自製造醫療器材,當天先行封存廠內 口罩544萬2505片、120萬1140片,並移請新北市調查處偵辦。 由於醫用口罩屬醫療器材,須向衛生福利部申請醫療器材製造業藥商許可執照,並經核准 發給醫療器材許可證後始得製造;分設營業處所或分廠,仍應各別辦理登記。 新北地檢署表示,全案由打擊民生犯罪專組檢察官余佳恩偵辦,今天指揮新北市調查處會 同新北市、桃園市衛生局人員持法院核發搜索票到德昌廠及桃園廠執行搜索,查扣銷退貨 明細表、生產日報表等證物。 檢方約詢康匠公司陳姓負責人及徐姓總廠長到案說明,訊後認為兩人涉嫌違反藥事法嫌疑 重大,諭令陳姓負責人35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。 (編輯:張佑之) ─────────────────────────────────────── 國家隊康匠涉違法產製醫療口罩 新北要求下架盒裝違規品 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010160062.aspx[2] https://i.imgur.com/qLS3YZl.jpg[3] 衛生局稽查康匠公司在德昌廠查獲盒裝「友你」醫療口罩...Re | 合法醫療器材資訊網
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