如何選擇抗菌試驗菌株? 消毒防疫產品的試驗檢測檢驗 | 合法醫療器材資訊網
章節,Disinfectantsandantiseptics,AntimicrobialEffectivenessTesting...高程度消毒(High-leveldisinfection);中程度消毒(Intermediate-leveldisinfection);低程度 ...
產品能抗菌、殺菌,要做什麼試驗來證明?客戶常委託台美檢驗執行防黴、抗菌的試驗,因為市售常見的產品,如次氯酸鈉、次氯酸水、洗手乳、沐浴乳、乾洗手等,可抑制微生物發生、成長或繁殖,或是可以消滅特定病原性的微生物,「抗菌試驗」可用來確認您的產品,對哪類的微生物具有抑制作用,及抑制效果。
在抗菌試驗的執行上有許多眉角重點要注意,我們最常被詢問,即是如何選擇菌株? 還有,當研發部門需證實自家產品,是否比酒精和次氯酸水的消毒能力高,要怎麼確認? 抗菌產品還有什麼加值選擇?
備註:上述產品無法完全殺滅或除去所有微生物,不建議宣稱殺菌、滅菌或除菌,但可透過抗菌試驗,宣稱對哪類的微生物,具有抗菌效果,關於宣稱方式建議查詢相關公告,請以主管機關公告為準。
消毒劑執行抗菌試驗,菌株選擇2019 年,美國藥典對消毒劑及防腐劑的殺菌效能測試,在 USP<1072> 章消毒劑及防腐劑 (Disinfectants and antiseptics) 建議消毒劑之測試挑戰菌種類,我們從下表可見 USP<1072> 與 USP<51> 主要的差異,在目的和菌株選擇上,USP<1072> 使用上不包括枯草芽胞桿菌 (Bacillus subtilis ATCC 19659),且所用的大腸桿菌及綠膿桿菌 ATCC 號碼不同。
美國藥典USP<1072> 美國藥典USP<51> 章 節 Disinfectants and antiseptics Antimicrobial Effectivene...消毒(Disinfection) | 合法醫療器材資訊網
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【"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012001號
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【增您美得清洗液】許可證字號:衛署醫器輸字第002921號
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【"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014755號
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【百鎶生物指示孢菌片】許可證字號:衛部醫器輸字第031946號
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【"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005449號
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【“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003808號
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【"美迪康" 耳鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017399號
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【"昇慶"輪式擔床(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006294號
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【“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004306號
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【拋棄式塑膠注射筒(附針/不附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第008609號
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【“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000397號
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【“思泰瑞”超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006845號
器材品名:“思泰瑞”超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006845號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/24註銷理由:...
【"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003714號
器材品名:"湯普森"內視鏡用附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003714號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/03/27註銷理由:...