RX Herculink Elite Renal Stent System | 合法醫療器材資訊網
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Herculink Elite™ Renal Stent System IndicationsThe RX Herculink Elite™ Renal Stent System is indicated for use in patients with atherosclerotic disease of the renal arteries following sub-optimal percutaneous transluminal renal angioplasty (PTRA) of a de novo or restenotic atherosclerotic lesion (≤ 15 mm in length) located within 10 mm of the renal ostium and with a reference vessel diameter of 4.0 - 7.0 mm. Suboptimal PTRA is defined as ≥ 50% residual stenosis, ≥ 20 mmHg peak systolic or ≥ 10 mmHg mean translesional pressure gradient, flow-limiting dissection, or TIMI [Thrombolysis In Myocardial Infarction] flow < 3.
ContraindicationsThe RX Herculink Elite™ Renal Stent System is contraindicated for use in:
Patients with a contraindication for antiplatelet/ anticoagulant therapy Patients who have a lesion that cannot be crossed with a wire or a balloon angiop...Abbott Vascular Absolute Pro | 合法醫療器材資訊網
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【亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031761號
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【“亞培”甲狀腺刺激素檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031121號
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【“雅培” 安捷希氏電極可控式導管】許可證字號:衛部醫器輸字第034312號
器材品名:“雅培”安捷希氏電極可控式導管許可證字號:衛部醫器輸字第034312號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/26...
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【“波士頓科技”可調控鞘管套組】許可證字號:衛部醫器輸字第027742號
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