洗腎用血液迴路導管 | 合法醫療器材資訊網
產品已取得台灣、中國、歐盟、美國、新加坡、南韓、俄羅斯之認證。pAffiliatedaccessories,pBloodtubingsetcomponents.血液透析-附件,血液透析-部件 ...
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(Ethylene Oxide)。無毒、無熱原並且具有良好的生物相容性。提供洗腎病人血液透析時,血液循環與透析器間的連接渠道,為一次性拋棄式耗材。
產品特色
ISO 13485認證製造商。 獲得歐盟CE認證 & FDA 510(k)上市前通知許可。使用無毒性醫療用PVC原料製成,降低對人體可能造成的副作用。
100%嚴格製程管控,符合世界各國之安全規範要求。
自部件到成品100%自製,品質管理達一貫性。
特殊押管技術,導管之耐壓及耐磨性高於標準值200%-250% 。
數十種導管規格,可適用於國際大廠之洗腎機。
尚有DEHP-FREE (Non-Phthalate)規格可供客戶做選擇。
可依客戶之指定規格製造。
滅菌方式:環氧乙烷氣體(ETO)。
產品已取得台灣、中國、歐盟、美國、新加坡、南韓、俄羅斯之認證。 ...
AK(人工腎臟)凝固的分級@ 腎臟˙觀測站 | 合法醫療器材資訊網
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華江醫療儀器股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
血液透析市場概況 | 合法醫療器材資訊網
透析前透析器之準備 | 合法醫療器材資訊網
【愛威紐透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第014200號
器材品名:愛威紐透析器許可證字號:衛署醫器輸字第014200號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有效期有...
【血漿分離机】許可證字號:衛署醫器輸字第008181號
器材品名:血漿分離机許可證字號:衛署醫器輸字第008181號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/17註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“費森尤斯”腹膜透析導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009607號
器材品名:“費森尤斯”腹膜透析導管許可證字號:衛署醫器輸字第009607號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/16發證日...
【HPS系列人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第008705號
器材品名:HPS系列人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第008705號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已逾有...
【血液透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第008888號
器材品名:血液透析器許可證字號:衛署醫器輸字第008888號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“尼普洛”安全靜脈留置針】許可證字號:衛部醫器輸字第025994號
器材品名:“尼普洛”安全靜脈留置針許可證字號:衛部醫器輸字第025994號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/16發證日...
【"杏昌"醫療器械消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001445號
器材品名:"杏昌"醫療器械消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001445號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/...
【“衛寶”腎樂來透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第023785號
器材品名:“衛寶”腎樂來透析器許可證字號:衛署醫器輸字第023785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/16發證日期:2...
【“費森尤斯”栓子重置器】許可證字號:衛署醫器輸字第018234號
器材品名:“費森尤斯”栓子重置器許可證字號:衛署醫器輸字第018234號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/04發證日期...
【尼普洛血管造影用引導線 〝百歐拉克斯〞】許可證字號:衛署醫器輸字第008580號
器材品名:尼普洛血管造影用引導線 〝百歐拉克斯〞許可證字號:衛署醫器輸字第008580號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/20註...
【尼普洛輸液泵浦】許可證字號:衛署醫器輸字第008190號
器材品名:尼普洛輸液泵浦許可證字號:衛署醫器輸字第008190號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【"柏朗" 偉個兒筆注射針】許可證字號:衛署醫器輸字第011116號
器材品名:"柏朗"偉個兒筆注射針許可證字號:衛署醫器輸字第011116號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/13註銷理由:許可證已逾...
【心律調整分析器】許可證字號:衛署醫器輸字第004083號
器材品名:心律調整分析器許可證字號:衛署醫器輸字第004083號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/26註銷理由:未展延而逾期者有...
【血液透析用穿刺導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009302號
器材品名:血液透析用穿刺導管許可證字號:衛署醫器輸字第009302號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/18註銷理由:許可證已逾有...
【延長管】許可證字號:衛署醫器輸字第007884號
器材品名:延長管許可證字號:衛署醫器輸字第007884號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:20...