錯過這次，新「護國神山」恐淪醫療代工！——台灣需要怎樣的 ... | 合法醫療器材資訊網

2020年12月2日———台灣需要怎樣的醫療AI軟體建設？錯過這次，新「護國神山」恐淪醫療代工！​—.台灣擁有發展智慧醫療的潛力，但 ...

美國國家癌症研究院（National Cancer Institute）則是建置了大型研究用資料庫，最著名的是癌症基因資料庫The Cancer Genome Atlas（TCGA），以及癌症影像資料庫The Cancer Imaging Archive（TCIA）。

美國國家癌症研究院建置了大型研究用資料庫，如癌症基因資料庫、癌症影像資料庫等。圖片來源：截自GDC網站[1]

台灣呢？我不清楚科技部是否有補助研究軟體的開發，就算有，成效顯然不彰；因為台灣研究人員做研究時，用的大多是美國人開發的軟體。

就醫療AI的發展而言，台灣並沒有方便業界使用的資料庫，仍仰賴美國的資料庫。目前為止，台灣建置的生醫資料庫都是程度不等的災難，幾乎沒一個有商用價值。

有的有設計瑕疵，導致無法合法商用；有的則是資料收集策略錯誤，無法被用來開發有用的AI模型；有的則是執行問題、行政程序阻礙、過嚴的監管以及不合理的收費機制。

而即將要上路的「健康大數據永續平台」，眼看也即將重蹈覆轍，這不只是浪費公帑，更是浪費了發展智慧醫療的重要契機。

軟體建設的缺乏，是台灣醫療AI發展緩慢最重要的原因之一。為何說台灣醫療AI發展緩慢？舉例來說，目前為止，台灣食藥署僅核可了兩項醫療影像AI醫材產品，美國則已經有幾十樣；而台灣核可的這兩樣，在美國都已有前例，並非創新的產品。

此外，台灣醫材法規制度的落後，也嚴重阻礙了智慧醫療的發展。台灣連軟體醫材（software as a medical device）的專門規範都沒有，到現在還認為醫療軟體只是硬體的附屬物（software contained in medical device）。我對於台灣智慧醫療的發展，實在憂心忡忡。