Clinical Utility of the Combined Positive Score for ... | 合法醫療器材資訊網
2018年7月20日—Regulatoryapprovalofpembrolizumabfortreatmentofgastricand...Asthenameimplies,CPSconsidersPD-L1expressionontumorcellsand ...
Programmed death ligand-1 (PD-L1) protein expression in tumor cells has proved to be an invaluable biomarker in non–small cell lung cancer (NSCLC). PD-L1 expression as measured by the tumor proportion score (TPS) supported the US Food and Drug Administration (FDA) granting of breakthrough status to pembrolizumab and to the subsequent accelerated approval of pembrolizumab for the treatment of NSCLC, including approval of PD-L1 immunohistochemical (IHC) 22C3 pharmDx (Dako North America, Agilent Technologies, Carpinteria, California) as the companion diagnostic. More recently, use of this companion diagnostic enabled approval of pembrolizumab monotherapy as first-line therapy for NSCLC, with pembrolizumab remaining the only immunotherapy for this indication.1
Although the TPS method has been shown to identify patients who have PD-L1+ NSCLC tumors and who are likely to respond to anti–PD-L1/anti–pro...
451852: PD-L1 by IHC, 22C3 | 合法醫療器材資訊網
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Comparing programmed death ligand 1 scores for predicting ... | 合法醫療器材資訊網
Development of the combined positive score (CPS) for the ... | 合法醫療器材資訊網
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The role of PD | 合法醫療器材資訊網
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【萬靈達可展望試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號
器材品名:萬靈達可展望試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003118號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007333號
器材品名:羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007333號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/12/...
【羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片】許可證字號:衛部醫器輸字第025267號
器材品名:羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片許可證字號:衛部醫器輸字第025267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/20...
【萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號
器材品名:萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列許可證字號:衛署醫器輸壹字第005157號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【萬靈達可緩衝液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號
器材品名:萬靈達可緩衝液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003455號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效...
【萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號
器材品名:萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【達可肌肉細胞系列抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號
器材品名:達可肌肉細胞系列抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第003858號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【萬靈達可一般目的反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號
器材品名:萬靈達可一般目的反應試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第005491號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可...
【達可“展望”染色試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號
器材品名:達可“展望”染色試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第003233號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已...
【凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號
器材品名:凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第005256號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理...
【達克HER2螢光原位雜交檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032407號
器材品名:達克HER2螢光原位雜交檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第032407號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/15...
【達可免疫螢光抗體】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號
器材品名:達可免疫螢光抗體許可證字號:衛署醫器輸壹字第004002號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有...