善德生化科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網

善德生化科技股份有限公司｜緣起善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日，由董事長洪敏祥先生結合一群擁有日本醫療耗材管類射出、押出十多年的 ...

設備 善德公司總公司設於台中市，工廠設於雲林縣褒忠鄉工業區內，廠區佔地5100平方米，廠房面積約3600平方米，建有GMP標準廠房: 10000等級無塵室二座；各式自動化生產設施，含組立線、二座自動倉儲、二座先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機；自設射出及押出生產線，自購高效能的射、押出機設備，近期更購進日本最精密的雙線押出機，使發展精密及高階的醫療管類耗材將更往前邁進。 有鑑於醫療產業的專業度及認證困難，善德公司投入鉅資強化實驗室的設備，並依國家認證實驗室的品管系統為作業標準，除為公司產品的品質把關外，同時也對業界提供服務，降低業界認證及產品確效維護之成本。

品質 品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心，更是企業的使命。 善德公司相信唯有做好產品的動機及高標準的堅持，才有好品質的產品產生。 以「品質至上、信賴第一、追求卓越」，確實施行GMP(優良製造規範)醫療器材品質管理系統，及國際品保標準ISO9001，善德公司的產品已先後獲得國內衛生署MOH、美國FDA，歐盟CE，中國大陸SDA、新加坡HSA、韓國KFDA、俄羅斯…等之產品上市認證許可，並大量行銷於國內及世界各地，除市佔率逐年上昇外，並與世界性領導廠商建立穩固的業務關係。

研發 善德公司創始之初以透析用洗腎迴路導管為主力產品，但近幾年在研究開發部門的計劃性開展下，產品面朝多科別性發展: 全系列的透析用耗材、各式管類、袋類、筒類耗材...