ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System (2019 | 合法醫療器材資訊網
2020年4月15日—Asaresultofaninternalinvestigation,BeckmanCoulterhasbecomeawareofanissueaffectingspecificgravitychemistrysettingsfortheICHEM ...
Last updated: 2020-04-15
Affected Products ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System W Load/Unload ICHEM Velocity Automated Urine Chemistry System Back Integrated ReasonAs a result of an internal investigation, Beckman Coulter has become aware of an issue affecting specific gravity chemistry settings for the ICHEM Velocity Urine Chemistry System that prevents the trigger of a chemistry system flag ""S3"" and may result in erroneous specific gravity (SG) results.
The S3 value flag is generated when the instrument is unable to measure the specific gravity of the sample due to an interference in the sample or a hardware failure. The S3 value flag triggers chemistry system flags that are designed to require operator review prior to release of results. The ICHEMVelocity instructions for...iChemVELOCITY Automated Urinalysis Instrument | 合法醫療器材資訊網
REVIEW MEMORANDUM | 合法醫療器材資訊網
探討尿液試紙於IRIS iChem Velocity尿液自動分析儀之穩定度 | 合法醫療器材資訊網
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【“希森美康”全自動血液凝固分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第024701號
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【“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032413號
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【貝克曼庫爾特協康酒精試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029317號
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【貝克曼庫爾特協康比色管清洗液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000052號
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【西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000362號
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【貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-FITC】許可證字號:衛署醫器輸字第014591號
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【戴德凝固因子十一缺乏血漿】許可證字號:衛署醫器輸字第014697號
器材品名:戴德凝固因子十一缺乏血漿許可證字號:衛署醫器輸字第014697號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/15發證...
【貝克曼庫爾特天使塵檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031748號
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【貝克曼庫爾特 爾瑞 免疫球蛋白G試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011435號
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【貝克曼庫爾特協康水楊酸試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014809號
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【貝克曼庫爾特克利爾列博十色套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033293號
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【“西門子” 酵素校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第031493號
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【貝克曼庫爾特協康CX類風濕性因子試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017209號
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