Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
Dataonfile.N=3.ExpressLDtested:8x37mm.Visi-Protested:8x37mm.PalmazGenesistested:8x39 ...
MELODIE Trial SummaryMELODIE is a prospective, multi-center, single arm study to obtain additional data on the safety and efficacy of the Express™ Vascular LD stent implantation in the treatment of stenosed or occlusive atherosclerotic disease (de novo or restenotic) in iliac arteries (common or external).
MELODIE Trial ObjectiveThe objective was to demonstrate non-inferiority of the Express™ LD Stent for the treatment of atherosclerotic iliac artery lesions as compared to an objective performance criterion* (OPC), with a primary endpoint of mean percent luminal diameter loss at 6 months.
*Note: the OPC=15%, δ=5%.
Primary EndpointDefinition
Angiographic mean percent loss of luminal diameter at 6 months post-procedure, defined as [POST MLD1 - FUP MLD2 / POST MLD] x 1001Post MLD = Post-pr...
1. Express® LD Iliac Premounted Stent System | 合法醫療器材資訊網
Express LD Iliac Stent System | 合法醫療器材資訊網
Express LD vascular stent in the treatment of iliac artery ... | 合法醫療器材資訊網
Express® LD Iliac | 合法醫療器材資訊網
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Express™ LD | 合法醫療器材資訊網
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【亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液3】許可證字號:衛部醫器輸字第033677號
器材品名:亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液3許可證字號:衛部醫器輸字第033677號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【“索羅格”小兒血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第024397號
器材品名:“索羅格”小兒血液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第024397號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/18發證日期...
【"亞培"自動免疫分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020909號
器材品名:"亞培"自動免疫分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020909號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/...
【輔理善採血針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007802號
器材品名:輔理善採血針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007802號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/08發證日期...
【“美敦力” 脊髓腔內導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025573號
器材品名:“美敦力”脊髓腔內導管許可證字號:衛部醫器輸字第025573號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/04發證日期...
【“亞培”亞斯伯特支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020325號
器材品名:“亞培”亞斯伯特支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第020325號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/16發證日...
【暫時性節律器 〝美敦力〞】許可證字號:衛署醫器輸字第008549號
器材品名:暫時性節律器 〝美敦力〞許可證字號:衛署醫器輸字第008549號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【亞培臨床生化肌酸激酶檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017853號
器材品名:亞培臨床生化肌酸激酶檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017853號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/22...
【“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021434號
器材品名:“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021434號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【“聖猷達” 亞提旭心臟導線】許可證字號:衛部醫器輸字第027041號
器材品名:“聖猷達”亞提旭心臟導線許可證字號:衛部醫器輸字第027041號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/06發證日...
【亞培新世代血球溶解劑1700系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009396號
器材品名:亞培新世代血球溶解劑1700系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第009396號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【"波士頓科技" 欣樂吉氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009942號
器材品名:"波士頓科技"欣樂吉氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第009942號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:...
【“百多力”患者電纜】許可證字號:衛部醫器輸字第031565號
器材品名:“百多力”患者電纜許可證字號:衛部醫器輸字第031565號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/22發證日期:201...
【“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第027278號
器材品名:“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第027278號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"美敦力" 自行擴張膽管支架及遞送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009921號
器材品名:"美敦力"自行擴張膽管支架及遞送系統許可證字號:衛署醫器輸字第009921號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理...