使用生長因子會導致疤痕增生@ 傷口大師:: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
2019年3月31日—...玲的治療記錄.12.新復液NewEpiSolution衛署粧製字第005750號https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=07005750.
安南醫院 游朝慶醫師
最近,科上辦了一場seminar,由廠商代表來說明三種新進的產品:用於傷口癒合的生長因子凝膠及噴液。講得很神奇,可以快速促進傷口癒合,並且預防疤痕增生。且沒有任何副作用,也不會有導致癌症的可能。一瓶7.5ml可噴120次,自費售價4600元。還不需冷藏,並且展示出兩張衛部醫器製號。
然而,就我淺薄的知識所瞭解(本人只曾花三年時間編譯審閱過合記出版的『疤痕解密』一書1),傷口太快速癒合,是會導致疤痕增生,生長因子會促進組織增生,但疤痕及癌症都是因為組織過度增生導致。故要治療疤痕是要將疤痕當作癌症來對待,所以我們會局部打類固醇、或化療藥物,或者修疤手術後給予放射治療,來抑制疤痕增生。一些文獻也證明生長因子在傷口初期會促進癒合,但在後期也會促進疤痕增生2,而抑制生長因子的活性則可抑制疤痕的增生3。故想要用生長因子來預防疤痕,在學理上根本就是錯誤的。
再來,我們早已知道,目前唯一通過美國FDA核可上市,准予使用於治療慢性糖尿病足部潰瘍傷口之生長因子凝膠Regranex,年營業額原本2.7億,但自從2008年FDA宣布其會致癌後,5年後其營業額只剩下1百萬美元4。故FDA早已認證這類生長因子敷料是有致癌性的,不該長期使用。
至於保存期限3年更是一大笑話,生長因子成分為有生物活性的胜肽,有看過豬肉常溫下放1年還能吃嗎(不要跟我說臘肉可以)?幾乎所有的生物製劑,都需以乾粉狀態低溫冷藏,保存期限最多1年。開封稀釋後1-7天就需用完。溶液狀態的生長因子在室溫下一年,即使沒壞,其效果應該也所剩無幾了。如以Regranex為例,其需在冰箱2-8℃低溫下保存,避免冷凍,可保存5個月,開封後保存期限為6星期5。
再來看衛福部的許可字號,醫器製壹字第06220...
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