FDA批准肉毒桿菌商品「保妥適」用來治療偏頭痛美商愛力根年 ... | 合法醫療器材資訊網
美國食品暨藥物管理局(FDA)核准美國藥廠愛力根(Allergan)所生產的肉毒桿菌商品「保妥適」(Botox),可當做治療慢性偏頭痛藥物,此舉將讓該藥品的 ...
美國食品暨藥物管理局(FDA)核准美國藥廠愛力根(Allergan)所生產的肉毒桿菌商品「保妥適」(Botox),可當做治療慢性偏頭痛藥物,此舉將讓該藥品的身價水漲船高,每年可望為愛力根額外帶來10億美元的收入。 愛力根的發言人凡賀芙(Caroline Van Hove)指出,保妥適可用來治療每個月至少頭痛15天,每次至少持續4小時的偏頭痛,達到上述條件的美國偏頭痛患者,約達320萬人。 紐約Sanford C. Bernstein分析師蓋爾(Aaron Gal)於5月的報告指出,2009年保妥適為該公司賺進13億美元營收,隨著有關當局批准將該藥物用來治療偏頭痛,愛力根的年營收可望倍增至23億美元。 Piper Jaffray分析師阿姆塞萊姆(David Amsellem)指出,「自從保妥適在20多年前取得美容用途許可後,這是最有意義的市場擴張。愛力根應該不難讓保險公司將該藥品納入保險給付範圍,因為傳統的治療對偏頭痛患者並無成效。」 據美國國家衛生研究院表示,偏頭痛是一種可持續4至72小時的劇烈頭痛,症狀包括對光線、噪音和氣味敏感。 FDA表示,偏頭痛患者每12周可在頭部和頸部附近施打保妥適,以減輕未來頭痛症狀。 FDA神經學產品部門主管卡茲(Russell Katz)於15日的聲明中表示,「慢性偏頭痛是一種影響生活甚劇的頭痛,頭痛的症狀會對家庭、工作和社交生活產生嚴重影響,故提供多種有效的治療選擇至關重要。」 FDA於15日宣布核准使用保妥適,愛力根先前因為未經核准即販售保妥適,遭美國司法部指控,愛力根甫於10天之前,以支付3.75億美元與美國司法部達成和解,結束了為期兩年半的調查。分析師表示,訴訟案阻礙了FDA核准保妥適的時程。
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