〈國內疫情升溫〉網傳團購快篩試劑安特羅澄清:僅限專業醫護 ... | 合法醫療器材資訊網
2021年5月20日—安特羅自主開發的快篩試劑「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證,靈敏度達9成以上、 ...
國內新冠疫情升溫,市府也增設快篩站,不過近期有心人士看準國人恐慌商機,打著安特羅快篩名號揪團購,對此,安特羅 (6564-TE) 今 (20) 日澄清,快篩試劑屬第三級醫材,販售、操作產品限合格藥商藥事人員與醫療專業人員,否則可能遭詐騙或觸法。
總經理張哲瑋強調,快篩試劑屬於醫療器材,安特羅只供應各縣市衛生局社區篩檢站,以及醫療機構執行防疫快篩,從未在網路或社群上販售。
張哲瑋表示,近來疫情嚴峻,確實有不少廠商、公司行號私下詢問能否購買快篩試劑,但基於防疫優先及符合醫療相關法規,公司都未同意販售,且在政府法規未開放前,不建議民眾或公司行號自行購買。
張哲瑋指出,安特羅抗原快篩試劑經長庚大學驗證後,可辨識出正在台灣流行的英國變異株,目前已供應台北市、台中市、彰化縣社區篩檢站使用,另外,也有多縣市政府積極接洽中,公司也將把原本外銷的 20 萬快篩試劑,先行提供國人使用。
安特羅自主開發的快篩試劑「Speedy 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,已取得衛福部專案製造許可及歐盟 CE-IVD 認證,靈敏度達 9 成以上、特異性更達 100%,產品操作簡單,無須任何儀器設備,15 分鐘內即可得知結果,目前快篩試劑年產能可達 1000 萬劑。
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