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FDAregulatesthesaleofmedicaldeviceproductsintheU.S.andmonitorsthesafetyofallregulatedmedicalproducts.
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The COVID-19 public health emergency (PHE) declared under section 319 of the Public Health Service (PHS) Act expired on May 11, 2023.
Existing emergency use authorizations (EUAs) for devices remain in effect, and the FDA may continue to issue new EUAs going forward while the EUA declarations under section 564 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act are in effect and when the criteria for issuance of an EUA are met.
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【“考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018613號
器材品名:“考迪斯”亞菲特斯PTA氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第018613號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03...
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【"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001400號
器材品名:"亞施"牙科手動器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/28...
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【"必帝" 血液收集管系列】許可證字號:衛署醫器輸字第013198號
器材品名:"必帝"血液收集管系列許可證字號:衛署醫器輸字第013198號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/20發證日期...
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【"卡迪諾"儲氣囊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001440號
器材品名:"卡迪諾"儲氣囊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001440號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許可證...
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【西斯美POCH專用L型血球溶解試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000063號
器材品名:西斯美POCH專用L型血球溶解試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000063號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
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【電霸鼻槍保健機(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002534號
器材品名:電霸鼻槍保健機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002534號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/17發...
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【"柯惠"肯特利壓縮系統】許可證字號:衛署醫器輸字第013649號
器材品名:"柯惠"肯特利壓縮系統許可證字號:衛署醫器輸字第013649號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/16註銷理由:公司歇業有...
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【"考迪斯" 派瑞斯導引外鞘】許可證字號:衛署醫器輸字第009889號
器材品名:"考迪斯"派瑞斯導引外鞘許可證字號:衛署醫器輸字第009889號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:許可證已...
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【"柯惠"頂提醫用輔助襪】許可證字號:衛署醫器輸字第013703號
器材品名:"柯惠"頂提醫用輔助襪許可證字號:衛署醫器輸字第013703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/29發證日期...
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【血管照影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第002198號
器材品名:血管照影導管許可證字號:衛署醫器輸字第002198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/30註銷理由:許可證已逾有效期有...
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【"必帝" 主動式採血針】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005718號
器材品名:"必帝"主動式採血針許可證字號:衛署醫器輸壹字第005718號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可證已逾...
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【“墨尼克”外科覆蓋巾】許可證字號:衛部醫器輸字第033711號
器材品名:“墨尼克”外科覆蓋巾許可證字號:衛部醫器輸字第033711號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/05發證日期:2...
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【"考迪斯" 血管造影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008974號
器材品名:"考迪斯"血管造影導管許可證字號:衛署醫器輸字第008974號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/18發證日期...
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【"考迪斯" 愛汎第引導套】許可證字號:衛署醫器輸字第010043號
器材品名:"考迪斯"愛汎第引導套許可證字號:衛署醫器輸字第010043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/26發證日期...
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【"帕拉蒙迪克"呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第014096號
器材品名:"帕拉蒙迪克"呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第014096號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可證已逾有...