Clinical effects of calibration of CoaguChek XS PT ... | 合法醫療器材資訊網
由MTrautsch著作·2020·被引用1次—Basedontheexperiencesof1anticoagulationclinic,theCoaguChekXSPTTestStripcalibrationupdateandclassIrecalldidnotresultinameaningfulclinical ...
Objective: In January 2018, Roche Diagnostics calibrated CoaguChek XS PT Test Strips to the latest World Health Organization reference preparation. On September 12, 2018, Roche Diagnostics issued an urgent medical device correction statement warning of inaccurate international normalized ratio (INR) results greater than 4.5 and recommended additional confirmatory testing. Eight weeks later, on November 2, the U.S. Food and Drug Administration issued a class I recall of all affected lot numbers. The objective of this project was to determine the clinical effects of recalibration of CoaguChek on patients managed by the Anticoagulation Management Services (AMS).
Methods: Two retrospective chart reviews were conducted for patients seen by AMS from May 1 to September 11 and from September 12 to November 2, 2018. Data collected included date of INR, confirmatory testing (if applicable), reason for elevate...
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Clinical effects of calibration of CoaguChek XS PT Test Strips ... | 合法醫療器材資訊網
CoaguChek Training and Support | 合法醫療器材資訊網
CoaguChek XS INR | 合法醫療器材資訊網
CoaguChek XS Plus Policy and Procedure Manual | 合法醫療器材資訊網
CoaguChek XS Plus System Operator's Manual | 合法醫療器材資訊網
CoaguChek XS Policy Procedure Manual | 合法醫療器材資訊網
Home INR monitoring and meter calibration | 合法醫療器材資訊網
RDC0314 CoaguChek Sell Sheet_R4 | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯藍胞漿素生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027541號
器材品名:羅氏可霸斯藍胞漿素生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/...
【羅氏糖化血色素檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031135號
器材品名:羅氏糖化血色素檢測試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/04發證日...
【羅氏可霸斯c 111 尿素/血清尿素氮化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018971號
器材品名:羅氏可霸斯c111尿素/血清尿素氮化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代】許可證字號:衛署醫器輸字第021921號
器材品名:羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代許可證字號:衛署醫器輸字第021921號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏心肌旋轉蛋白T敏感快速分析法】許可證字號:衛署醫器輸字第015844號
器材品名:羅氏心肌旋轉蛋白T敏感快速分析法許可證字號:衛署醫器輸字第015844號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/01...
【羅氏糖化血紅素A1c校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013195號
器材品名:羅氏糖化血紅素A1c校正液許可證字號:衛署醫器輸字第013195號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已...
【西門子凝血酶原時間品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第029571號
器材品名:西門子凝血酶原時間品管液許可證字號:衛部醫器輸字第029571號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/03發證...
【羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020394號
器材品名:羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第020394號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【"羅氏" 凡塔那銀色原位雜交DNP偵測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022121號
器材品名:"羅氏"凡塔那銀色原位雜交DNP偵測試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022121號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏多電極凝集分析凝血酶受體活化胜肽檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025860號
器材品名:羅氏多電極凝集分析凝血酶受體活化胜肽檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025860號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015232號
器材品名:羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015232號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【羅氏心臟肌紅蛋白品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第015835號
器材品名:羅氏心臟肌紅蛋白品管液許可證字號:衛署醫器輸字第015835號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/05發證日...
【羅氏可固全專用採血針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005260號
器材品名:羅氏可固全專用採血針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005260號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/24...
【羅氏凡塔那一般目的之反應試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007551號
器材品名:羅氏凡塔那一般目的之反應試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第007551號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:...
【羅氏自動化系統校正液脂質】許可證字號:衛署醫器輸字第013303號
器材品名:羅氏自動化系統校正液脂質許可證字號:衛署醫器輸字第013303號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證...