GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis Approved ... | 合法醫療器材資訊網
W.L.Gore&Associates,Inc.(Gore)announcedthefirstimplantsinJapanoftheGORE®EXCLUDER®IliacBranchEndoprosthesis(IBE).
FLAGSTAFF, Ariz. (May 24, 2017) – W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) announced the first implants in Japan of the GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis (IBE). Gore has received Shonin approval from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare to market the IBE and is currently in discussion regarding reimbursement for this region. The IBE is the first off-the-shelf iliac branch solution approved in Japan and the only device indicated for the endovascular treatment of common iliac artery aneursyms or aortoiliac aneursyms.
With more than 2,500 commercial implants worldwide, the device is a complete, fully engineered system (Gore designed iliac branch and internal iliac components), which received CE Mark in 2013, registration in Australia and New Zealand in 2015, and FDA and Health Canada approval in 2016.
Used in conjunction with th...
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【"曲克"拋棄式側臂轉接管】許可證字號:衛署醫器輸字第014344號
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