ProFound AI by iCAD for Senographe Pristina | 合法醫療器材資訊網
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* Superior diagnostic accuracy demonstrated in a reader study comparing the ROC AUC of GE screening protocol (V-Preview + 3D CC/MLO with 3D in STD mode) to that of 2D FFDM alone. V-Preview is the 2D synthesized image generated by GE Seno Iris mammography software from GE DBT images. FDA PMA P130020 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.** As compared to Pristina Serena 2D biopsy. Data on file GE HealthCare 2018.
Senographe Pristina Mammography System | 合法醫療器材資訊網
Senographe Pristina™ Senographe Pristina™ 3D SenoBright ... | 合法醫療器材資訊網
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Pristina Serena | 合法醫療器材資訊網
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Breast Tomosynthesis Image Information Object Implementation | 合法醫療器材資訊網
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Senographe Pristina Mammography System | 合法醫療器材資訊網
Senographe Pristina | 合法醫療器材資訊網
【“奇異”乳房攝影軟體系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030151號
器材品名:“奇異”乳房攝影軟體系統許可證字號:衛部醫器輸字第030151號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/15發證日...
【“西門子”數位式乳房X光攝影系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027727號
器材品名:“西門子”數位式乳房X光攝影系統許可證字號:衛部醫器輸字第027727號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/0...
【“超立聲”超音波診斷系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032095號
器材品名:“超立聲”超音波診斷系統許可證字號:衛部醫器輸字第032095號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/30發證日...
【診斷用X光線裝置及其線管】許可證字號:衛署醫器輸字第003092號
器材品名:診斷用X光線裝置及其線管許可證字號:衛署醫器輸字第003092號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/08/28註銷理由:未展延...
【"西門子"乳房X光攝影系統】許可證字號:衛署醫器輸字第013628號
器材品名:"西門子"乳房X光攝影系統許可證字號:衛署醫器輸字第013628號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展延而...
【“富士”片匣式電腦X光影像讀取儀】許可證字號:衛部醫器輸字第026400號
器材品名:“富士”片匣式電腦X光影像讀取儀許可證字號:衛部醫器輸字第026400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/1...
【“奇異”核醫攝取探頭 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007505號
器材品名:“奇異”核醫攝取探頭(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007505號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:許...
【"飛利浦"乳房X光系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014359號
器材品名:"飛利浦"乳房X光系統許可證字號:衛署醫器輸字第014359號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/27發證日期:...
【“艾庫斯” 電動式檢查椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022233號
器材品名:“艾庫斯”電動式檢查椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022233號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【“奇異”血管攝影X光系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024407號
器材品名:“奇異”血管攝影X光系統許可證字號:衛署醫器輸字第024407號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/31發證日...
【“奇異”新生兒復甦系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029801號
器材品名:“奇異”新生兒復甦系統許可證字號:衛部醫器輸字第029801號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/22發證日期...
【“奇異”超音波系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027020號
器材品名:“奇異”超音波系統許可證字號:衛部醫器輸字第027020號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/12發證日期:201...
【“奇異”臨床資訊整合系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018149號
器材品名:“奇異”臨床資訊整合系統許可證字號:衛署醫器輸字第018149號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而...
【骨骼掃描儀】許可證字號:衛署醫器輸字第004595號
器材品名:骨骼掃描儀許可證字號:衛署醫器輸字第004595號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/13註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“霍羅基”骨密度X光機】許可證字號:衛署醫器輸字第023213號
器材品名:“霍羅基”骨密度X光機許可證字號:衛署醫器輸字第023213號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/28註銷理由:許可證已逾有...