Lutonix™ 035 DCB – Dysfunctional AV Fistula Indication | 合法醫療器材資訊網
The Lutonix™ Catheter is indicated for percutaneous transluminal angioplasty (PTA), after pre-dilatation, for treatment of stenotic lesions of dysfunctional native arteriovenous dialysis fistulae that are 4 mm to 12 mm in diameter and up to 80 mm in length.
Contraindications• Women who are breastfeeding, pregnant or are intending to become pregnant or men intending to father children over the next 2 years. It is unknown whether paclitaxel will be excreted in human milk and there is a potential for adverse reaction in nursing infants from paclitaxel exposure.
• Patients judged to have a lesion that prevents complete inflation of an angioplasty balloon or proper placement of the delivery system.
Warnings• A signal for i...
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Lutonix™ 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
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Lutonix™ 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 合法醫療器材資訊網
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【“巴德”艾特凡斯035氣球擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028244號
器材品名:“巴德”艾特凡斯035氣球擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第028244號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/2...
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【球體擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008389號
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【史派德栓塞防護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019152號
器材品名:史派德栓塞防護系統許可證字號:衛署醫器輸字第019152號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/05發證日期:2...
【"亞培" 冠狀動脈擴張術氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009912號
器材品名:"亞培"冠狀動脈擴張術氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第009912號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許...
【“美敦力”史賓特雷勁同軸導線球囊擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020586號
器材品名:“美敦力”史賓特雷勁同軸導線球囊擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第020586號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“巴德”艾特凡斯014/018氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024958號
器材品名:“巴德”艾特凡斯014/018氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第024958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026927號
器材品名:“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管許可證字號:衛部醫器輸字第026927號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024870號
器材品名:“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第024870號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理...
【“美敦力”優芙菈快速交換球囊擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028782號
器材品名:“美敦力”優芙菈快速交換球囊擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第028782號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【腸胃血管溫控支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008162號
器材品名:腸胃血管溫控支架許可證字號:衛署醫器輸字第008162號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【娜諾血管擴張氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020544號
器材品名:娜諾血管擴張氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第020544號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/21發證日期...
【冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009487號
器材品名:冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第009487號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...