高溫高壓滅菌袋 | 合法醫療器材資訊網
製藥製程A級區進出專用滅菌袋/無菌袋/PE袋.我們可提供符合PIC/S規範之高溫高壓滅菌袋,PE袋,凍乾膜,鋁袋等各式包裝材料。其中無顆粒高溫高壓(泰維克)Tyvek ...
製藥製程A級區進出專用 滅菌袋 / 無菌袋 / PE袋
我們可提供符合PIC/S規範之高溫高壓滅菌袋, PE袋, 凍乾膜, 鋁袋等各式包裝材料。其中無顆粒高溫高壓(泰維克)Tyvek滅菌袋(符合particle regulation: IEST class 200), 非常適合嚴謹的藥品製造過程中的高溫高壓滅菌使用。因為具有優異的潔淨度(Cleanliness), 材質(material), 黏合強度(seal strength), 以及微生物攔阻(microbial barrier)等特性。可以相容多種滅菌方式, 例如蒸氣(Steam)以及氧化乙烯(ETO)滅菌。此款滅菌袋由「可呼吸」 醫藥級Tyvek(採用杜邦最高等級Tyvek 1073B)以及醫藥級HDPE所組成, 全部生產過程皆在ISO class 5區域自動化生產, 因此可達極高潔淨等級。
Puricon高溫高壓滅菌袋較傳統醫用滅菌袋更堅韌不易刺穿, 耐拉扯, 不會有滅完菌後透氣膜毀損導致無菌的完整性被破壞, 低顆粒產出(符合cGMP規範, 隨貨提供每批次檢測證明, 符合顆粒檢測規範等級IEST class 200), 氣體易進出滅菌袋, 但液體完全無法進出(可透氣但不透水, 避免滅菌後再汙染)¸ 此外, 透氣層隔絕菌體程度為業界最佳, 可避免汙染的風險, 尤其適用於isolator進出物品傳輸, 以及充填(Filling)封裝使用, 小至膠塞, 鋁蓋, 大至不鏽鋼桶槽等各式充填器具皆可封裝滅菌, 目前已大量應用於國內外製藥廠(包含生技製藥與小分子製藥), 共有數種規格可以選購。
Puricon凍乾袋(Lyo sheet)可耐極低溫凍乾製程而不變形不脆裂, 低顆粒產出(隨貨提供每批次檢測證明, 符合顆粒檢測規範最高等級IEST class 100)。
台灣滅菌袋封口機領導品牌 | 合法醫療器材資訊網
機械手臂手術設備滅菌袋 | 合法醫療器材資訊網
欣德芮股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
泰維克Tyvek® 高溫滅菌袋 | 合法醫療器材資訊網
滅菌袋 | 合法醫療器材資訊網
管袋滅菌袋系列 | 合法醫療器材資訊網
自黏型易撕醫療袋滅菌袋 | 合法醫療器材資訊網
自黏袋滅菌袋系列 | 合法醫療器材資訊網
銘宏科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
高溫高壓滅菌袋 | 合法醫療器材資訊網
【"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002897號
器材品名:"康得福"醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002897號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/...
【"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002867號
器材品名:"吉生"噴射灌洗器(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/16發證...
【“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030789號
器材品名:“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統許可證字號:衛部醫器輸字第030789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/...
【“河南邁迪科” 護理巾 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004254號
器材品名:“河南邁迪科”護理巾(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...
【“里凡諾瓦”宜立流雙導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027309號
器材品名:“里凡諾瓦”宜立流雙導管許可證字號:衛部醫器輸字第027309號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/28發證日...
【“吉生”Y型連接器組】許可證字號:衛署醫器製字第003751號
器材品名:“吉生”Y型連接器組許可證字號:衛署醫器製字第003751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/25發證日期:20...
【Y型輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第008320號
器材品名:Y型輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第008320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013772號
器材品名:"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013772號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"德易達" 臨床用樣板 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007085號
器材品名:"德易達"臨床用樣板(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/09/24註銷理由:自...
【中央靜脈壓測量套】許可證字號:衛署醫器輸字第005509號
器材品名:中央靜脈壓測量套許可證字號:衛署醫器輸字第005509號註銷狀態:已註銷註銷日期:1994/12/27註銷理由:移轉(申請商)...
【3M 醫療設備用桌巾(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020241號
器材品名:3M醫療設備用桌巾(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020241號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/26發證...
【“朗提仕”特利通周邊氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第031829號
器材品名:“朗提仕”特利通周邊氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第031829號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/21發...
【"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006481號
器材品名:"易達美"成形牙齒定位器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006481號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/12註銷理由...
【輸液點滴套】許可證字號:衛署醫器輸字第004124號
器材品名:輸液點滴套許可證字號:衛署醫器輸字第004124號註銷狀態:已註銷註銷日期:1988/04/08註銷理由:移轉(申請商);;製造...
【T型導管接頭】許可證字號:衛署醫器輸字第004527號
器材品名:T型導管接頭許可證字號:衛署醫器輸字第004527號註銷狀態:已註銷註銷日期:1994/06/10註銷理由:移轉(申請商)有效...