SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
SARS-CoV-2IgG/IgMRapidTestKit-TBGBiotechnologyCorp.
Intended UseThe SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Kit is used to qualitatively detect IgG and IgM antibodies of SARS-CoV-2 in human serum, plasma or whole blood. This device is intended to be used by professionals as a screening test and for SARS-CoV-2 research. Any reactive specimen with the SARS-CoV-2 IgG/IgM rapid test kit should be confirmed with alternative testing method(s).
Click here[1] for a introductory video on TBGs COVID-19 Testing Kits.
To report any adverse events, please see the section on "Regulations" shown below.
* 添付文書はこちら[2]をご覧ください。 * Mode d’emploi en français[3] disponible ci-dessous.
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試劑 | 合法醫療器材資訊網
【台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組】許可證字號:衛署醫器製壹字第001343號
器材品名:台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組許可證字號:衛署醫器製壹字第001343號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/30註銷理由:...
【德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005359號
器材品名:德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第005359號註銷狀態:註銷日...
【“海倫娜”膽固醇試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020353號
器材品名:“海倫娜”膽固醇試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020353號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/23...
【德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第004440號
器材品名:德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第004440號註銷狀態:註銷日期:註...
【亞可泰HLA序列分型法分析軟體】許可證字號:衛部醫器製字第006719號
器材品名:亞可泰HLA序列分型法分析軟體許可證字號:衛部醫器製字第006719號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/24...
【希艾斯甲狀腺素結合球蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013364號
器材品名:希艾斯甲狀腺素結合球蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/31...
【德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005361號
器材品名:德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第005361號註銷狀態:註...
【“錸卡”邦德即用型細胞標誌138一級抗體(MI15)(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019852號
器材品名:“錸卡”邦德即用型細胞標誌138一級抗體(MI15)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019852號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第004443號
器材品名:德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第004443號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005353號
器材品名:德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第005353號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020784號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020784號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【希艾斯游離(四碘)甲狀腺素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013253號
器材品名:希艾斯游離(四碘)甲狀腺素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013253號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/26...
【“泰博” 採血針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001250號
器材品名:“泰博”採血針(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/20發證日...
【萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第025072號
器材品名:萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑許可證字號:衛署醫器輸字第025072號註銷狀態:已註銷註銷日...
【德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑】許可證字號:衛部醫器製字第004442號
器材品名:德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑許可證字號:衛部醫器製字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理...