FDA Approves Abbott Vascular's Omnilink Elite to Treat Iliac ... | 合法醫療器材資訊網
2012年8月6日—TheOmnilinkElitestentisbasedonthecompany'sMulti-Linkstent,withanext-generationcobaltchromiumalloydesignedtoprovidemore ...
August 7, 2012—Abbott Vascular (Santa Clara, CA) announced that the US Food and Drug Administration (FDA) approved the Omnilink Elite vascular balloon-expandable stent system for the treatment of iliac artery disease. In the United States, the Omnilink Elite is indicated for the treatment of atherosclerotic iliac artery lesions with reference vessel diameters of ≥ 5 mm and ≤ 11 mm, and lesion lengths up to 50 mm. The Omnilink Elite is now available in the United States, Europe, the Middle East, and parts of Asia, with indications varying by geography.
The Omnilink Elite stent is based on the companys Multi-Link stent, with a next-generation cobalt chromium alloy designed to provide more strength and radiopacity than stainless steel and more visible under x-ray.
The company stated that the FDA approval is supported by clinical data from the MOBILITY (Omnilink Elite or Absolute Pro Stent ...
Abbott Vascular Absolute Pro | 合法醫療器材資訊網
Abbott's Omnilink Elite® Vascular Balloon | 合法醫療器材資訊網
Endovascular revascularization for aortoiliac atherosclerotic ... | 合法醫療器材資訊網
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FDA approves Abbott's Omnilink Elite Vascular Balloon ... | 合法醫療器材資訊網
Omnilink Elite Balloon | 合法醫療器材資訊網
Omnilink Elite Vascular Balloon Expandable Stent System | 合法醫療器材資訊網
Omnilink Elite Vascular Balloon | 合法醫療器材資訊網
SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA (SSED) | 合法醫療器材資訊網
【亞培完整副甲狀腺激素試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032961號
器材品名:亞培完整副甲狀腺激素試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/13發...
【"聖猶達" 可控式生理電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010823號
器材品名:"聖猶達"可控式生理電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第010823號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可...
【“聖猷達”腦神經刺激系統-導線及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第029003號
器材品名:“聖猷達”腦神經刺激系統-導線及其配件許可證字號:衛部醫器輸字第029003號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【“波士頓科技”瑟芙導引鞘第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第029777號
器材品名:“波士頓科技”瑟芙導引鞘第二代許可證字號:衛部醫器輸字第029777號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/01...
【亞培新世代4000 系統稀釋細胞保護液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000763號
器材品名:亞培新世代4000系統稀釋細胞保護液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000763號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004516號
器材品名:亞培檢體處理試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004516號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/04/29註銷理由:...
【亞培樣本處理套組1】許可證字號:衛部醫器輸字第033530號
器材品名:亞培樣本處理套組1許可證字號:衛部醫器輸字第033530號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/17發證日期:20...
【“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器】許可證字號:衛署醫器輸字第017784號
器材品名:“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器許可證字號:衛署醫器輸字第017784號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷理由...
【"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第014038號
器材品名:"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第014038號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【勝提諾臨床生化品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第025297號
器材品名:勝提諾臨床生化品管液許可證字號:衛部醫器輸字第025297號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/01發證日期...
【亞培臨床生化特定蛋白質多成分校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第018262號
器材品名:亞培臨床生化特定蛋白質多成分校正液許可證字號:衛署醫器輸字第018262號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"亞培"冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008928號
器材品名:"亞培"冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第008928號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可...
【安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第028242號
器材品名:安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置許可證字號:衛部醫器輸字第028242號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/22...
【“百多力”電生理配件】許可證字號:衛部醫器輸字第031680號
器材品名:“百多力”電生理配件許可證字號:衛部醫器輸字第031680號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/17發證日期:2...
【"亞培"紅血球溶解劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021769號
器材品名:"亞培"紅血球溶解劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021769號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/21...