滅菌跟未滅菌 | 合法醫療器材資訊網

滅菌跟未滅菌，滅菌型和非滅菌型的口罩同樣都都是在10萬級的無塵車間做的，...目前，醫用口罩的滅菌都是採用環氧乙烷EO滅菌，環氧乙烷由於易燃易爆且為 ...

滅菌跟未滅菌，滅菌型和非滅菌型的口罩同樣都都是在10萬級的無塵車間做的，其它指標如過濾效率或者氣流阻力等指標都是同樣要求，區別就在於成品最後滅菌工序的有無。目前，醫用口罩的滅菌都是採用環氧乙烷EO滅菌，環氧乙烷由於易燃易爆且為致癌物，又是呼吸道防護品，必須在EO滅菌後有7-14天的解析器，直至環氧乙烷殘留量降到10ug/g下。 非滅菌型正常在上述10萬級無塵車間下做出來後是能夠滿足微生物限度指標的，換句話説非滅菌型的口罩也是嚴格按照醫療器械管理方法來管理的，是足夠安全滿足日常公眾的防護需求。 為什麼會有滅菌型呢，主要是因為在例如ICU、手術室等需嚴格控制微生物環境的醫療場所需要進入的東西都是無菌的，而不至於引發病患的其它細菌型感染。

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