A Clinical Evaluation of the MINI TREK RX 1.20 mm Coronary ... | 合法醫療器材資訊網
SuccessfuldeliveryoftheMINITREKRX1.20mmballoontoandacrossthetargetlesion,;SuccessfuldilatationwiththeMINITREKRX1.20mmballoon,and ...
Up to 4 sites in the United States (US). At each site, at least two different qualified physicians will perform the index procedures. Approximately 30% of the enrolled subjects will be females.
Inclusion Criteria:
General Inclusion Criteria
Subject must be at least 18 years of age. Subject or a legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study related procedure. Subject must have stenotic lesion(s) in native coronary arteries or bypass grafts that are suitable for percutaneous coronary intervention. Subject must have single or multiple vessel coronary artery disease with clinical evidence of myocardial ischemia (e.g., stable or unstable angina or silent ischemia documented by a positive functional study). Subject must be an acceptable candidate for CABG. Subject must agree to undergo all protocol-required follow-up ...Trek & Mini Trek Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
TREK & MINI TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
NC TREK Coronary Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
PTCA Balloons | 合法醫療器材資訊網
Mini Trek Balloon(Abbott) | 合法醫療器材資訊網
Abbott Curved Mini Trek Balloon Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
A Clinical Evaluation of the MINI TREK RX 1.20 mm Coronary ... | 合法醫療器材資訊網
SECTION 1 – SUMMARY OF STUDIES | 合法醫療器材資訊網
【"波士頓科技" 漸細型括約肌切開術用電極】許可證字號:衛署醫器輸字第011622號
器材品名:"波士頓科技"漸細型括約肌切開術用電極許可證字號:衛署醫器輸字第011622號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷...
【亞培愛可信 Tobramycin 檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013089號
器材品名:亞培愛可信Tobramycin檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013089號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【安普拉茲肌肉性心室中膈缺損關閉器】許可證字號:衛署醫器輸字第020381號
器材品名:安普拉茲肌肉性心室中膈缺損關閉器許可證字號:衛署醫器輸字第020381號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【貝克曼庫爾特 IO檢測IgG1-FITC/IgG1-PE同型控制抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第017555號
器材品名:貝克曼庫爾特IO檢測IgG1-FITC/IgG1-PE同型控制抗體許可證字號:衛署醫器輸字第017555號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“聖猷達”心外膜可控式導管導引器】許可證字號:衛部醫器輸字第025684號
器材品名:“聖猷達”心外膜可控式導管導引器許可證字號:衛部醫器輸字第025684號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/...
【貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028963號
器材品名:貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028963號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/23發...
【"亞培" 疼痛輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第008649號
器材品名:"亞培"疼痛輸液控制器許可證字號:衛署醫器輸字第008649號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/23註銷理由:許可證已逾...
【貝克曼庫爾特協康美沙酮試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017205號
器材品名:貝克曼庫爾特協康美沙酮試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017205號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自請...
【亞培新世代 3200 系統】許可證字號:衛署醫器輸字第015767號
器材品名:亞培新世代3200系統許可證字號:衛署醫器輸字第015767號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期...
【亞培 TDx/TDxFLx 天使塵第二代檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013202號
器材品名:亞培TDx/TDxFLx天使塵第二代檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【亞培TDx/TDxFLx Toramycin 檢驗試驗組】許可證字號:衛署醫器輸字第012167號
器材品名:亞培TDx/TDxFLxToramycin檢驗試驗組許可證字號:衛署醫器輸字第012167號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理...
【貝克曼庫爾特協康補體 4 試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013480號
器材品名:貝克曼庫爾特協康補體4試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013480號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自請註...
【“亞培”新世代綠寶石系統血球稀釋液(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020585號
器材品名:“亞培”新世代綠寶石系統血球稀釋液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020585號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"曲克"拋棄型羊膜穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第009019號
器材品名:"曲克"拋棄型羊膜穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第009019號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/03發證日...
【亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031745號
器材品名:亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...