Is microbiological testing needed or not on packaging? | 合法醫療器材資訊網
2008年4月2日—Sincethereisnofood,noranyrightcircumstancesforanythingto...totakeswabsonamonthlybasisontheproductandequipmentutilised...Hmmm.:smile:...ienorequirement(thiscontrastswith,say,sterilepharmaceutical ...
I would not recommend testing samples of all batches, but you should have a rolling microbiological audit plan in place covering.
Settle plates for TVC, Yeasts and moulds Swabs of product, work surfaces and peoples hands for listeria, salmonella, enteros and e-coli.
Your competent contractor should be able to put alert/action limits to the range of testing and provide a report of the conclusions in layman’s terms for you... I would add an extra part to the report for corrective action taken, date and sign off etc. The results will validate you GMP procedures or will point you to where you need more attention. Customers like to see this even though BRC does not specify micro testing. FDA IMS approval does and monthly product samples need to be tested. I think this is over the top and have always operated the audit on a quarterly basis.
台北必利勁醫保報銷嗎 | 合法醫療器材資訊網
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Environmental Swabs | 合法醫療器材資訊網
【必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000480號
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【“凱爾”脫脂棉花 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007185號
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【東耀革蘭氏染色試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004561號
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【"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006782號
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【啟新 彎曲桿菌培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000613號
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【"必帝"多功能培養基(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014367號
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【“凱耳”脫脂棉花 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007211號
器材品名:“凱耳”脫脂棉花(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007211號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/08/04註銷理由:許可證...
【"必帝" A毒素快速色層分析試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000992號
器材品名:"必帝"A毒素快速色層分析試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000992號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
【"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013706號
器材品名:"賽默飛世爾科技"強化培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013706號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【啟新 分離培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001724號
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【必優達選擇性培養基系列 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000478號
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【啟新 烏氨酸培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000200號
器材品名:啟新烏氨酸培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第000200號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有...
【"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006791號
器材品名:"鑫堂"多功能培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006791號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/21發...
【BD 改良之太爾馬丁(MTM II)固體培養基 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000448號
器材品名:BD改良之太爾馬丁(MTMII)固體培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【生物梅里埃黴菌培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001079號
器材品名:生物梅里埃黴菌培養基許可證字號:衛署醫器輸壹字第001079號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已...