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2020年9月21日—答:寶安康聯盟號稱台灣生技界的楷模,透過上下中游的整合專業分工。...偽陰性為17%),與目前銷售最好的韓國SDBiosensor敏感度不相上下。
《Genet法說筆記》一次問清楚! 台康生(6589)總經理劉理成親帶團隊回應: 法說十大提問問一: COVID-19抗原快篩試劑聯盟『寶安康』的三家公司如何分工?
答:寶安康聯盟號稱台灣生技界的楷模,透過上下中游的整合專業分工。快篩成功的關鍵要素是測抗原的抗體要夠精準、夠敏銳以及具有高度特異性,上游即由安肽生醫進行抗體的開發。另一個快篩成功的關鍵是每一批次抗體的穩定性與一致性,台康生技的專長即為抗體生產平台,因此中游由台康接續抗體的穩定量產。最後,寶齡富錦快篩試劑原型組合的經驗,負責下游製成快篩成品。三方也已有共同銷售的共識。
問二:共同開發出的『飛確』抗原快篩試劑競爭優勢為何?預計何時可以量產銷售?
答:抗原快篩有技術難度,目前全世界與寶安康快篩同類型的產品僅有7家,其中3家在韓國本地上市,1家在美國上市為亞培的產品。『飛確』快篩試劑的檢測敏感度為83%(偽陰性為17%),與目前銷售最好的韓國SD Biosensor敏感度不相上下。
除了在台灣取證外,也已在多國進入驗證階段,目前掌握市場包含印度、中東、非洲、東南亞等區域。台灣已取得出口許可,待各國進口核可後,即有機會於當地進行試劑銷售,今年第四季相關供貨與銷售時程會更明朗,將再跟各位投資者報告。
問三: 快篩試劑在印度市場預計7月底8月初可完成驗證?
答:印度因當前疫情嚴峻,政府對於抗原快篩的驗證越來越清楚該如何進行,並於上個月調整了驗證法規,全盤委託15家公認醫學中心做統一驗證。採隨機分配且共需要300個驗證案例,由各醫學中心回傳驗證資料給中心做評估。因此所需時程相對拉長,目前狀態為under validation的第一名,相信應該很快即會有結果出爐。
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