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和康公司生醫產品主要應用於骨科、醫美、牙科、一般外科及眼科,已取得台灣、中國、美國、歐盟、新加玻、馬來西亞及印尼等多國認證,銷售至台灣、中國、 ...
和康生物科技股份有限公司於1998年12月成立於台北,發展出以生物高分子材料為主軸的核心技術應用於生物醫療器材。2016年7月已正式搬遷到龜山華亞科技園區營運總部。目前主要股東包括大江生醫,台灣環宇集團及美國那斯達克上市醫材公司NuVasive Inc.。
和康生技已獲得台灣QMS(原GMP)、國際ISO13485及韓國KGMP認證,並於2009年、2015年及2018年通過美國FDA派員實地查廠,生產品質符合國際要求。
和康生技生醫產品主要應用於骨科、醫美、牙科、一般外科及眼科,已取得全球68張產品認證,銷售足跡遍布亞洲、歐洲、非洲及北美洲共計超過22個國家及其他新興市場。
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蟄伏高階生醫材料15年和康進軍世界蓄勢待發Part 1 | 合法醫療器材資訊網
【鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005004號
器材品名:鷗博角膜地圖儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005004號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/15發證...
【威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷】許可證字號:衛署醫器製字第004010號
器材品名:威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷許可證字號:衛署醫器製字第004010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/15發證...
【富茂骨膠原蛋白骨骼填補物】許可證字號:衛署醫器輸字第019574號
器材品名:富茂骨膠原蛋白骨骼填補物許可證字號:衛署醫器輸字第019574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/21發證...
【“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013609號
器材品名:“聯合”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013609號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【芙巧蜜皮膚填補劑】許可證字號:衛部醫器製字第006039號
器材品名:芙巧蜜皮膚填補劑許可證字號:衛部醫器製字第006039號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/19發證日期:201...
【“鷹視”博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005418號
器材品名:“鷹視”博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005418號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【普視達硬式透氣隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004880號
器材品名:普視達硬式透氣隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004880號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/20發證日...
【“戴美達”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010087號
器材品名:“戴美達”一般手術用手動式器械(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第010087號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"丹諾雷瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011451號
器材品名:"丹諾雷瑟"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011451號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010413號
器材品名:"醫特克"丹堤士達一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【倍骨益膠原蛋白骨科填補物】許可證字號:衛署醫器製字第003864號
器材品名:倍骨益膠原蛋白骨科填補物許可證字號:衛署醫器製字第003864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/25發證...
【鷹視依視透氧硬式隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005492號
器材品名:鷹視依視透氧硬式隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/30發證...
【“艾索羅斯”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005587號
器材品名:“艾索羅斯”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005587號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/09...
【敷美安膠原蛋白膜】許可證字號:衛署醫器製字第003195號
器材品名:敷美安膠原蛋白膜許可證字號:衛署醫器製字第003195號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/25發證日期:201...
【"亞當斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017718號
器材品名:"亞當斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...