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和康公司生醫產品主要應用於骨科、醫美、牙科、一般外科及眼科,已取得台灣、中國、美國、歐盟、新加玻、馬來西亞及印尼等多國認證,銷售至台灣、中國、 ...
和康生物科技股份有限公司於1998年12月成立於台北,發展出以生物高分子材料為主軸的核心技術應用於生物醫療器材。2016年7月已正式搬遷到龜山華亞科技園區營運總部。目前主要股東包括大江生醫,台灣環宇集團及美國那斯達克上市醫材公司NuVasive Inc.。
和康生技已獲得台灣QMS(原GMP)、國際ISO13485及韓國KGMP認證,並於2009年、2015年及2018年通過美國FDA派員實地查廠,生產品質符合國際要求。
和康生技生醫產品主要應用於骨科、醫美、牙科、一般外科及眼科,已取得全球68張產品認證,銷售足跡遍布亞洲、歐洲、非洲及北美洲共計超過22個國家及其他新興市場。
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蟄伏高階生醫材料15年和康進軍世界蓄勢待發Part 1 | 合法醫療器材資訊網
【“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013673號
器材品名:“聯合”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013673號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【低週波治療器〝北熊〞】許可證字號:衛署醫器製字第000726號
器材品名:低週波治療器〝北熊〞許可證字號:衛署醫器製字第000726號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/12發證日期...
【艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物】許可證字號:衛部醫器輸字第032842號
器材品名:艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物許可證字號:衛部醫器輸字第032842號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/...
【"密克斯" 牙科手用器械】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003286號
器材品名:"密克斯"牙科手用器械許可證字號:衛署醫器輸壹字第003286號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已...
【齦即安牙科膠原蛋白骨填補物】許可證字號:衛署醫器製字第003979號
器材品名:齦即安牙科膠原蛋白骨填補物許可證字號:衛署醫器製字第003979號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發...
【"斯密特"手動式骨科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012431號
器材品名:"斯密特"手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料】許可證字號:衛部醫器製字第006926號
器材品名:擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料許可證字號:衛部醫器製字第006926號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【普視達硬式透氣隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004880號
器材品名:普視達硬式透氣隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004880號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/20發證日...
【“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017085號
器材品名:“眼力健”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/26註銷...
【護視安玻璃體替代物】許可證字號:衛部醫器製字第004560號
器材品名:護視安玻璃體替代物許可證字號:衛部醫器製字第004560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/02發證日期:2...
【“戴美達”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010087號
器材品名:“戴美達”一般手術用手動式器械(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第010087號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【普立視硬式透氧隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004874號
器材品名:普立視硬式透氧隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004874號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/16發證日...
【"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010413號
器材品名:"醫特克"丹堤士達一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003528號
器材品名:"宇丞"醫療用束帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003528號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/17發...
【"北熊"動力式肌肉刺激器】許可證字號:衛署醫器製字第002095號
器材品名:"北熊"動力式肌肉刺激器許可證字號:衛署醫器製字第002095號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/20發證日...