公司簡介 | 合法醫療器材資訊網
#102台灣鉅淇生技醫療口罩國家隊,成立2020年春天,位於新北市深坑區統一職訓中心園區內,以設計、生產、製造醫療口罩為主,經由SGS認證ISO14644 ...
#102台灣鉅淇生技醫療口罩國家隊,成立2020年春天,位於新北市深坑區統一職訓中心園區內,以設計、生產、製造醫療口罩為主,經由SGS認證ISO14644 CLAS 6 目前全台最高規格1千等級無塵室生產包裝,台灣紡織研究所TTRI檢測,符合CNS14774/14775法規,取得衛福部醫療平面口罩醫器字號008544,衛福部醫療立體口罩醫器字號008583並導入ISO13485醫療器材生產管理系統,正航ERP生產管理系統,同時申請美國FDA和歐盟EN14683,口罩百分百MIT生產製造,所有口罩的原料也是百分百MIT生產製造,經由嚴格的生管、品保,供應商皆附上原料MSDS檢測報告,外盒標示口罩的生產履歷透明。
目前辦公區和工廠區約500坪,廠內成人平面口罩機三台,兒童平面口罩機三台,成人、兒童、幼幼立體C型口罩機七台,成人N95、兒童、幼幼耳繩立體口罩機五台,總產能約在45萬片/天。
公司成立的初衷,雖然只是一片小小的口罩,永遠秉持著:安心的服務+安全的把關,希望台灣鉅淇生技醫療口罩國家隊所生產的產品,可以在台灣這個我們土生土長的地方,為國家、為國人盡份微薄的心力。
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產品介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療平面口罩 | 合法醫療器材資訊網
鉅淇生技兒童立體醫療口罩(M號) (迷彩橘) 30入盒 | 合法醫療器材資訊網
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鉅淇生技兒童立體醫療口罩(M號)(迷彩綠) 30入盒 | 合法醫療器材資訊網
鉅淇生技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
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【“立祐”嬰兒臍敷包 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002908號
器材品名:“立祐”嬰兒臍敷包(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002908號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/23發證...
【"勤達" 灌食空針 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003154號
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【北極熊 棉球(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004398號
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【“勤達”棉花棒(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006161號
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【“勤達”氧氣面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008550號
器材品名:“勤達”氧氣面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008550號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/24發證...
【"喜而美" 疤痕凝膠(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015089號
器材品名:"喜而美"疤痕凝膠(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015089號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/04/09發...
【“英科” 無粉檢診手套 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004296號
器材品名:“英科”無粉檢診手套(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004296號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/...
【“舒柔醫德”齊斯得不可吸收外科縫合線】許可證字號:衛部醫器輸字第028180號
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【"立祐" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003101號
器材品名:"立祐"醫療用吸收纖維(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003101號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“勤達”醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005338號
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【鉅瑋醫療口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008752號
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【“勤達”抽痰管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005780號
器材品名:“勤達”抽痰管(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005780號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/20發證日...
【“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004248號
器材品名:“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004248號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/1...
【"勤達" 無粉檢診手套 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003488號
器材品名:"勤達"無粉檢診手套(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003488號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/...
【“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針)】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000722號
器材品名:“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針)許可證字號:衛部醫器陸輸字第000722號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...