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RevealLINQInsertableCardiacMonitorMRIConditionsforUse·Horizontalcylindricalboremagnet,clinicalMRIsystemswithastaticmagneticfieldof1.5Tesla(T) ...
Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor MRI Conditions for UseA patient with a Reveal LINQ device can be safely scanned in an MR system that meets the following conditions with no post-insertion waiting required. Failure to follow these conditions for use may result in a hazard to the patient during an MRI scan:
Horizontal cylindrical bore magnet, clinical MRI systems with a static magnetic field of 1.5 Tesla (T) or 3.0 T must be used. Hydrogen proton MRI equipment must be used. Maximum spatial gradient of the static magnetic field specification must be ≤25 T/m (2500 gauss/ cm). Whole body gradient systems with gradient slew rate specification must be ≤200 T/m/s per axis. The Whole Body Specific Absorption Rate (WB-SAR) as reported by the MRI equipment must be ≤4.0 W/kg; the head SAR as reported by the MRI equipment must b...Manual Manual PA96000 | 合法醫療器材資訊網
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【"美敦力" 確實固定導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009905號
器材品名:"美敦力"確實固定導管許可證字號:衛署醫器輸字第009905號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【多用途病患監視記錄裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第003103號
器材品名:多用途病患監視記錄裝置許可證字號:衛署醫器輸字第003103號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限...
【"柯惠" 溫達曲保暖系統身體用護毯】許可證字號:衛署醫器輸字第012752號
器材品名:"柯惠"溫達曲保暖系統身體用護毯許可證字號:衛署醫器輸字第012752號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/...
【“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029251號
器材品名:“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管許可證字號:衛部醫器輸字第029251號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【“美敦力”黛拉心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第023295號
器材品名:“美敦力”黛拉心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第023295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/06發證日...
【"美敦力" 瑞思膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011133號
器材品名:"美敦力"瑞思膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【"柯惠"電刀用迴路電極板】許可證字號:衛署醫器輸字第013570號
器材品名:"柯惠"電刀用迴路電極板許可證字號:衛署醫器輸字第013570號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/14發證日...
【“美敦力”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005795號
器材品名:“美敦力”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005795號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註...
【"美敦力" 賽西兒導線】許可證字號:衛署醫器輸字第017823號
器材品名:"美敦力"賽西兒導線許可證字號:衛署醫器輸字第017823號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【"奈普特"睡眠診斷軟體系統】許可證字號:衛署醫器輸字第016616號
器材品名:"奈普特"睡眠診斷軟體系統許可證字號:衛署醫器輸字第016616號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證...
【“美敦力”冷凍手術消融系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032370號
器材品名:“美敦力”冷凍手術消融系統許可證字號:衛部醫器輸字第032370號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/09發證...
【"柯惠" 達而呼吸過濾器-附潮濕器】許可證字號:衛署醫器輸字第014101號
器材品名:"柯惠"達而呼吸過濾器-附潮濕器許可證字號:衛署醫器輸字第014101號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/0...
【“柯惠”血氧傳感器】許可證字號:衛署醫器輸字第011992號
器材品名:“柯惠”血氧傳感器許可證字號:衛署醫器輸字第011992號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/20發證日期:200...
【"柯惠"索曼美克成人與兒童用腦血氧飽和測定儀之感應貼片】許可證字號:衛署醫器輸字第010842號
器材品名:"柯惠"索曼美克成人與兒童用腦血氧飽和測定儀之感應貼片許可證字號:衛署醫器輸字第010842號註銷狀態:已註銷註銷日...
【“柯惠" 威利雷柏艾維登燒灼系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021158號
器材品名:“柯惠"威利雷柏艾維登燒灼系統許可證字號:衛署醫器輸字第021158號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/23...