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RevealLINQInsertableCardiacMonitorMRIConditionsforUse·Horizontalcylindricalboremagnet,clinicalMRIsystemswithastaticmagneticfieldof1.5Tesla(T) ...
Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor MRI Conditions for UseA patient with a Reveal LINQ device can be safely scanned in an MR system that meets the following conditions with no post-insertion waiting required. Failure to follow these conditions for use may result in a hazard to the patient during an MRI scan:
Horizontal cylindrical bore magnet, clinical MRI systems with a static magnetic field of 1.5 Tesla (T) or 3.0 T must be used. Hydrogen proton MRI equipment must be used. Maximum spatial gradient of the static magnetic field specification must be ≤25 T/m (2500 gauss/ cm). Whole body gradient systems with gradient slew rate specification must be ≤200 T/m/s per axis. The Whole Body Specific Absorption Rate (WB-SAR) as reported by the MRI equipment must be ≤4.0 W/kg; the head SAR as reported by the MRI equipment must b...Manual Manual PA96000 | 合法醫療器材資訊網
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【"柯惠" 單次使用腹腔鏡沖吸套管組】許可證字號:衛署醫器輸字第012782號
器材品名:"柯惠"單次使用腹腔鏡沖吸套管組許可證字號:衛署醫器輸字第012782號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
【呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第002096號
器材品名:呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第002096號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1987...
【“柯惠”雙極系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030695號
器材品名:“柯惠”雙極系統許可證字號:衛部醫器輸字第030695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/02發證日期:2018/...
【恩提愛瑞霸微導管】許可證字號:衛署醫器輸字第019166號
器材品名:恩提愛瑞霸微導管許可證字號:衛署醫器輸字第019166號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/19發證日期:200...
【”柯惠”手術煙霧過濾系統。】許可證字號:衛署醫器輸字第021277號
器材品名:”柯惠”手術煙霧過濾系統。許可證字號:衛署醫器輸字第021277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/27發證...
【“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第023005號
器材品名:“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)許可證字號:衛署醫器輸字第023005號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"柯惠" 腹膜液透析導管系列】許可證字號:衛署醫器輸字第009550號
器材品名:"柯惠"腹膜液透析導管系列許可證字號:衛署醫器輸字第009550號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/06發證...
【“柯惠”內視鏡花生米鈍性分離桿】許可證字號:衛署醫器輸字第014307號
器材品名:“柯惠”內視鏡花生米鈍性分離桿許可證字號:衛署醫器輸字第014307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/17...
【“美敦力”雅客肺抽吸針】許可證字號:衛部醫器輸字第033718號
器材品名:“美敦力”雅客肺抽吸針許可證字號:衛部醫器輸字第033718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/16發證日期...
【“美敦力”冷凍手術消融系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032370號
器材品名:“美敦力”冷凍手術消融系統許可證字號:衛部醫器輸字第032370號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/09發證...
【“柯惠”奈普特血氧傳感器】許可證字號:衛部醫器輸字第032667號
器材品名:“柯惠”奈普特血氧傳感器許可證字號:衛部醫器輸字第032667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/17發證日...
【呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第004694號
器材品名:呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第004694號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【"柯惠" 沛霖卓導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第019847號
器材品名:"柯惠"沛霖卓導管組許可證字號:衛署醫器輸字第019847號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/13發證日期:2...
【"美敦力" 麦格拉斯電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021890號
器材品名:"美敦力"麦格拉斯電子式影像喉頭鏡(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021890號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【人工呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第005916號
器材品名:人工呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第005916號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/09/13註銷理由:有效期間已屆未能補件...