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RevealLINQInsertableCardiacMonitorMRIConditionsforUse·Horizontalcylindricalboremagnet,clinicalMRIsystemswithastaticmagneticfieldof1.5Tesla(T) ...
Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor MRI Conditions for UseA patient with a Reveal LINQ device can be safely scanned in an MR system that meets the following conditions with no post-insertion waiting required. Failure to follow these conditions for use may result in a hazard to the patient during an MRI scan:
Horizontal cylindrical bore magnet, clinical MRI systems with a static magnetic field of 1.5 Tesla (T) or 3.0 T must be used. Hydrogen proton MRI equipment must be used. Maximum spatial gradient of the static magnetic field specification must be ≤25 T/m (2500 gauss/ cm). Whole body gradient systems with gradient slew rate specification must be ≤200 T/m/s per axis. The Whole Body Specific Absorption Rate (WB-SAR) as reported by the MRI equipment must be ≤4.0 W/kg; the head SAR as reported by the MRI equipment must b...Cardiac Monitors | 合法醫療器材資訊網
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【"美敦力"艾弗勒拋棄式充氣裝置及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第016740號
器材品名:"美敦力"艾弗勒拋棄式充氣裝置及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第016740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“美敦力”維多植入式心臟去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第018468號
器材品名:“美敦力”維多植入式心臟去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第018468號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許...
【“美敦力”植入式心臟監測器】許可證字號:衛署醫器輸字第021017號
器材品名:“美敦力”植入式心臟監測器許可證字號:衛署醫器輸字第021017號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/10/29註銷理由:自請註...
【"美敦力"維莎心臟節律系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017632號
器材品名:"美敦力"維莎心臟節律系統許可證字號:衛署醫器輸字第017632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【"美敦力" 瑪斯特可吸收性骨填充物】許可證字號:衛署醫器輸字第011309號
器材品名:"美敦力"瑪斯特可吸收性骨填充物許可證字號:衛署醫器輸字第011309號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/07/12註銷理由:...
【“聖猷達”德拉多心臟導線】許可證字號:衛署醫器輸字第020130號
器材品名:“聖猷達”德拉多心臟導線許可證字號:衛署醫器輸字第020130號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/20發證日...
【“柯惠”奈普特血氧濃度計】許可證字號:衛署醫器輸字第018611號
器材品名:“柯惠”奈普特血氧濃度計許可證字號:衛署醫器輸字第018611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/25發證日...
【冠狀動脈竇灌流導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008782號
器材品名:冠狀動脈竇灌流導管許可證字號:衛署醫器輸字第008782號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/24發證日期:1...
【“柯惠”奈普特呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第027603號
器材品名:“柯惠”奈普特呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第027603號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/20發證日期:2...
【“柯惠”雙極系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030695號
器材品名:“柯惠”雙極系統許可證字號:衛部醫器輸字第030695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/02發證日期:2018/...
【“新港”呼吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第026393號
器材品名:“新港”呼吸器許可證字號:衛部醫器輸字第026393號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/04發證日期:2014/07...
【“美敦力”冷凍消融儀及組件】許可證字號:衛部醫器輸字第025958號
器材品名:“美敦力”冷凍消融儀及組件許可證字號:衛部醫器輸字第025958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/07發證...
【“美敦力”希思特隆灌注管理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032878號
器材品名:“美敦力”希思特隆灌注管理系統許可證字號:衛部醫器輸字第032878號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/20...
【"美敦力" 心外膜整律導線】許可證字號:衛署醫器輸字第009927號
器材品名:"美敦力"心外膜整律導線許可證字號:衛署醫器輸字第009927號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/23發證日...
【“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029980號
器材品名:“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管許可證字號:衛部醫器輸字第029980號註銷狀態:註銷日...