Amplatzer Muscular VSD Occluders | 合法醫療器材資訊網
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Important Safety Information
AMPLATZER™ MUSCULAR VSD OCCLUDERIndication for Use
The Amplatzer™ Muscular VSD Occluder is indicated for use in patients with a complex ventricular septal defect (VSD) of significant size to warrant closure (large volume left-to-right shunt, pulmonary hypertension, and/or clinical symptoms of congestive heart failure) who are considered to be at high risk for standard transatrial or transarterial surgical closure based on anatomical conditions and/or based on overall medical condition.
High-risk anatomical factors for transatrial or transarterial surgical closure include patients: Requiring left ventriculotomy or an extensive right ventriculotomy; With a failed previous VSD closure; With multiple apical and/or anterior muscular VSDs (“Swiss cheese septum”); Wi...
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【安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管】許可證字號:衛部醫器輸字第025425號
器材品名:安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管許可證字號:衛部醫器輸字第025425號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000929號
器材品名:“先健科技公司”西克爾管腔抓捕系統許可證字號:衛部醫器陸輸字第000929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“先健”富士達可控式導引鞘】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000405號
器材品名:“先健”富士達可控式導引鞘許可證字號:衛署醫器陸輸字第000405號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許可...
【"安普拉茲" 血管塞】許可證字號:衛署醫器輸字第016810號
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【"恩迪" 卡迪席歐中隔缺損關閉系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010173號
器材品名:"恩迪"卡迪席歐中隔缺損關閉系統許可證字號:衛署醫器輸字第010173號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:...
【“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001192號
器材品名:“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器許可證字號:衛部醫器陸輸字第001192號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器】許可證字號:衛署醫器輸字第016303號
器材品名:"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器許可證字號:衛署醫器輸字第016303號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許...
【安普拉茲第四型血管塞】許可證字號:衛署醫器輸字第023916號
器材品名:安普拉茲第四型血管塞許可證字號:衛署醫器輸字第023916號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/06發證日期...
【“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000918號
器材品名:“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊許可證字號:衛部醫器陸輸字第000918號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/...
【安普拉茲第三型血管塞】許可證字號:衛部醫器輸字第027434號
器材品名:安普拉茲第三型血管塞許可證字號:衛部醫器輸字第027434號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/26發證日期...
【“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001030號
器材品名:“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器許可證字號:衛部醫器陸輸字第001030號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000701號
器材品名:“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器許可證字號:衛部醫器陸輸字第000701號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“先進”可控式導引鞘】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號
器材品名:“先進”可控式導引鞘許可證字號:衛部醫器陸輸字第000657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/09發證日期...
【安普拉茲心房關閉器】許可證字號:衛署醫器輸字第010174號
器材品名:安普拉茲心房關閉器許可證字號:衛署醫器輸字第010174號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/27發證日期:2...