USP General Chapter 797 Pharmaceutical Compounding ... | 合法醫療器材資訊網
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Revisions to <797> Compounding Updates Sign Up for Compounding Updates[1][2][3]
Millions of medications are compounded each year in the US to meet the unique needs of patients. Compounding provides access to medication for patients who may not be able to use commercially available formulations due to dosing requirements, allergies or rare diseases. Medications that are required to be sterile include those administered through injection, intravenous infusion (IV), intraocular (injection in the eye) or intrathecal (injection in the spine).
Understanding the risks inherent in sterile compounding and incorporating established standards are essential for patient safety. Compounded medications made without the guidance of standards may be sub-potent, super potent or contaminated, exposing patients to significant risk of adverse events or even death.
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(797) PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—STE RILE ... | 合法醫療器材資訊網
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〈797〉 Pharmaceutical Compounding—Sterile ... | 合法醫療器材資訊網
【啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001184號
器材品名:啟新微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08...
【"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000463號
器材品名:"普惠"外用沖洗套(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000463號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/08/15註銷理由:...
【"聯合" 臨床用測深計 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007107號
器材品名:"聯合"臨床用測深計(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/09...
【輸液袋】許可證字號:衛署醫器輸字第008578號
器材品名:輸液袋許可證字號:衛署醫器輸字第008578號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/08發證...
【“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005163號
器材品名:“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005163號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理...
【EFFICIENT醫療護具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001052號
器材品名:EFFICIENT醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001052號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:許...
【輸液袋】許可證字號:衛署醫器輸字第008368號
器材品名:輸液袋許可證字號:衛署醫器輸字第008368號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/06/09註銷理由:移轉(申請商)有效日期:20...
【東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號
器材品名:東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【克力耐特爾 血庫冰箱 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010827號
器材品名:克力耐特爾血庫冰箱(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010827號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
【"瑞司匹" 品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020815號
器材品名:"瑞司匹"品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/03發證...
【"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014257號
器材品名:"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014257號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008200號
器材品名:尖端醫呈色分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008200號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/19發...
【維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005865號
器材品名:維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005865號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/...
【“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭】許可證字號:衛部醫器製字第005723號
器材品名:“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭許可證字號:衛部醫器製字第005723號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/...