滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌...輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效 ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)e.滅菌消毒相關 | 合法醫療器材資訊網
EO 滅菌服務 | 合法醫療器材資訊網
EO滅菌 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特 | 合法醫療器材資訊網
台灣艾思特通過GMP認證,EO滅菌GMP、環氧滅菌GMP、殺菌 ... | 合法醫療器材資訊網
新和生物科技與世界接軌獨家引進比利時滅菌技術 | 合法醫療器材資訊網
服務簡介 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
環氧乙烷EO滅菌 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
【“醫器”光源及附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006918號
器材品名:“醫器”光源及附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006918號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/16發...
【3M過氧化氫滅菌快速判讀生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029638號
器材品名:3M過氧化氫滅菌快速判讀生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008013號
器材品名:“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008013號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【“朗提仕”克納適周邊氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第031830號
器材品名:“朗提仕”克納適周邊氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第031830號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/21發...
【“里凡諾瓦” 史塔克人工心肺機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021639號
器材品名:“里凡諾瓦”史塔克人工心肺機系統許可證字號:衛署醫器輸字第021639號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【“思泰瑞”低溫化學指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029339號
器材品名:“思泰瑞”低溫化學指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/12發證日...
【“索倫”伊歐斯血液氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第023920號
器材品名:“索倫”伊歐斯血液氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第023920號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而...
【百鎶瓶裝快速EO生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031697號
器材品名:百鎶瓶裝快速EO生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第031697號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/31發證...
【“公理福”牙科用鑽石器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號
器材品名:“公理福”牙科用鑽石器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理...
【“吉尼士”心臟血管外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006917號
器材品名:“吉尼士”心臟血管外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006917號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007184號
器材品名:“登卓歐”愛思特肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/07/15註銷理由...
【“吉生”外科用覆蓋巾】許可證字號:衛署醫器製字第004204號
器材品名:“吉生”外科用覆蓋巾許可證字號:衛署醫器製字第004204號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/10發證日期:2...
【“夏而”手術台及附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013413號
器材品名:“夏而”手術台及附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/13...
【“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀】許可證字號:衛部醫器輸字第027866號
器材品名:“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀許可證字號:衛部醫器輸字第027866號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/01發...
【"吉生" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007299號
器材品名:"吉生"儀器與設備保護套(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007299號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...