居家快篩最快下週抵台哪裡買多少錢、準確度如何?6大疑問 ... | 合法醫療器材資訊網
2021/6/1719:25(6/1916:30更新)...食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,國際間居家快篩以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液檢體等3大類為主,但...根據規定,居家快篩試劑必須進行150件檢體,至少有30件陽性檢體和專業人員採檢 ...
2021/6/17 19:25(6/19 16:30 更新)
為擴大採檢量能,指揮中心指揮官陳時中喊引進居家快篩,食藥署10天內核准3款居家快篩產品最快下週抵台。(示意圖/圖取自Pixabay圖庫)
(中央社記者張茗喧、陳婕翎台北17日電)為擴大採檢量能,指揮中心指揮官陳時中喊引進居家快篩,食藥署10天內核准3款居家快篩產品最快下週抵台,但快篩怎麼做、多少錢、驗出陽性怎麼辦,6大疑問一次解答。
由於國內武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19 )疫情已經進入社區感染階段,中央流行疫情指揮中心希望透過引進居家快篩試劑,擴大採檢量能,儘早發現隱藏在社區中的確診個案、阻斷傳播鏈。
Q:居家快篩怎麼做、原理是什麼?食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,國際間居家快篩以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液檢體等3大類為主,但目前國內核准的3款產品均是透過採檢鼻腔內檢體,使用時需要將採檢拭子深入鼻腔深處採檢。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,有別PCR可能只要少量病毒就能驗出陽性,快篩則要在病毒量較高時才能驗出。
Q:居家快篩核准標準是什麼?多久知道結果?根據規定,居家快篩試劑必須進行150件檢體,至少有30件陽性檢體和專業人員採檢結果相同,其中10件必須是無症狀陽性檢體,檢驗陽性的準確度必須達90%,陰性一致率達99%以上,最快10到15分鐘就能知道結果。
Q:目前核准幾款居家快篩產品?準確度多高?目前食藥署共核准2款居家快篩試劑專案進口、1款國產居家快篩試劑專案製造,準確度依產品不同約介於82%至94%。
專案進口2款分別為「盧西拉家用確可易新型冠狀...
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