The cobas® HPV Test | 合法醫療器材資訊網
Bothcobas®4800HPVtestandthecobas®HPVtestforuseoncobas®68/8800systemsareclinicallyvalidatedandFDAapproved.Theyutilizeamplification ...
cobas® HPV for use on the cobas® 6800/8800 Systems (cobas® HPV) is an automated qualitative in vitro test for the detection of human papillomavirus (HPV) DNA in patient specimens. The test utilizes amplification of target DNA by the Polymerase Chain Reaction (PCR) and nucleic acid hybridization for the detection of 14 high-risk (HR) HPV types in a single analysis. The test specifically identifies HPV16 and HPV18 while concurrently detecting the other high risk types (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, and 68) at clinically relevant infection levels. Specimens are limited to cervical cells collected in Roche Cell Collection Medium (Roche Molecular Systems, Inc.), cobas® PCR Cell Collection Media (Roche Molecular Solutions, Inc.), PreservCyt® Solution (Hologic Corp.) and SurePath™ Preservative Fluid (BD Diagnostics-TriPath).
Indications for use of cobas® HPV are:
(a) In w...
cobas 4800 | 合法醫療器材資訊網
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cobas® 4800 PCR system from Cobas | 合法醫療器材資訊網
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啟用病毒量檢查設備Cobas 4800 system通告 | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯印諦快高密度脂蛋白膽固醇加強型第三代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004329號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快高密度脂蛋白膽固醇加強型第三代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004329號註銷狀...
【羅氏可霸斯纖維蛋白原檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032016號
器材品名:羅氏可霸斯纖維蛋白原檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032016號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/09...
【貝克曼庫爾特果糖胺試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026279號
器材品名:貝克曼庫爾特果糖胺試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/22發證日...
【羅氏凡塔那免疫病理組織化學套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007550號
器材品名:羅氏凡塔那免疫病理組織化學套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007550號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏自動系統校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013151號
器材品名:羅氏自動系統校正液許可證字號:衛署醫器輸字第013151號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有...
【羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白 M 生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013358號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白M生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013358號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏高通量探針混劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004977號
器材品名:羅氏高通量探針混劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/...
【羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組】許可證字號:衛署醫器輸字第020795號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組許可證字號:衛署醫器輸字第020795號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P】許可證字號:衛署醫器輸字第014774號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P許可證字號:衛署醫器輸字第014774號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【羅氏可固全血液凝固快速測定儀加強型】許可證字號:衛署醫器輸字第018293號
器材品名:羅氏可固全血液凝固快速測定儀加強型許可證字號:衛署醫器輸字第018293號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理...
【羅氏心肌原生B型利鈉呔檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016278號
器材品名:羅氏心肌原生B型利鈉呔檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016278號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/3...
【羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法檢驗試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第023457號
器材品名:羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法檢驗試劑第二代許可證字號:衛署醫器輸字第023457號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【羅氏可固全血液凝固快速測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第018409號
器材品名:羅氏可固全血液凝固快速測定儀許可證字號:衛署醫器輸字第018409號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未...
【必帝抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌顯色培養基第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第023796號
器材品名:必帝抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌顯色培養基第二代許可證字號:衛署醫器輸字第023796號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【羅氏加強型乳酸品管液組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009007號
器材品名:羅氏加強型乳酸品管液組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009007號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...