和康生技:說明本公司富骨定骨骼填充物(Formasetin Bone ... | 合法醫療器材資訊網
2013年12月9日—和康生技:說明本公司富骨定骨骼填充物(FormasetinBoneVoidFiller)已經取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)上市許可證。
第三十四條 第42款
1.事實發生日:102/12/10
2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):無
5.發生緣由:本公司所研發、生產之可注射式磷酸鈣骨水泥產品:富骨定骨骼填充物
(Formasetin Bone Void Filler),取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)上市許可
(衛部醫器製字第004240號)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:富骨定骨骼填充物為人工合成的磷酸鈣骨水泥,
具有優異的臨床操作性及可塑性,可直接填入或以注射方式填補
於骨空隙或骨缺損中,填入後會逐漸硬化,能填補各式缺損。
本產品可用於如四肢、顱骨等處,經由創傷或手術造成之骨空隙或骨缺損的修復。
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