全球第一個單劑疫苗將在美上市? Johnson & Johnson:有效 ... | 合法醫療器材資訊網
2021年2月25日—Johnson&Johnson的單劑新冠疫苗·JNJ-78436735有效性66%,對南非變種病毒有效率稍差·安全性高:沒有過敏性案例發生·Johnson& ...
Johnson & Johnson 的單劑新冠疫苗嬌生集團(Johnson & Johnson) 子公司 Janssen 製造的單劑新冠疫苗 JNJ-78436735(Ad.26.COV2.S)[1]採用人類腺病毒 Ad26 誘發免疫反應,該疫苗預計能在 -20°C 維持穩定 2 年,2°C 至 8°C 的環境下保存至少 3 個月。
JNJ-78436735 有效性 66%,對南非變種病毒有效率稍差2 月 24 日,美國 FDA 指出,JNJ-78436735 在預防中度至重度 COVID-19 的有效率為 66%。對南非變種病毒株 B.1.351 的效果稍差,在該疫苗接種後 14 天的有效率為52%,但在 28 天後的有效率為 64%。
根據 44000人的臨床試驗結果,該疫苗在美國有效率為 72%,在拉丁美洲為66%,在南非僅 57%。儘管如此,在每個國家中,該疫苗對付最嚴重的症狀都是非常有效的,早期研究結果顯示,接種疫苗後 28 天開始都沒有住院或死亡案例發生。
安全性高:沒有過敏性案例發生FDA 表示,按年齡、種族和合併症進行分析時,沒有發現具體的安全性問題,最常見的副作用是頭痛和疲勞,其次是肌肉酸痛,噁心和發燒,但沒有過敏性副作用。
Johnson & Johnson 於 3 月底供應 2000 萬劑疫苗因此,JNJ-78436735 仍可望會成為美國第 3 種緊急授權的 COVID-19疫苗,進而進一步增加了現有的供應量。如果 FDA 核准該疫苗後,Johnson & Johnson 預計在 3 月底將提供 2000 萬劑該疫苗,到夏天將提供1億劑。
歐洲也正在考慮核准該疫苗上市歐洲監管機構和世界衛生組織也在考慮核准該疫苗上市,嬌生集團也預計今年年底生產約十億劑疫苗。
延伸閱讀:4 大 COVID-19 疫苗大解密![2]參考資料: https://...
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