cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
PCRqualitativedetectionofSARS-CoV-2onthecobas®6800/8800Systems.
cobas® SARS-CoV-2 for use on the cobas® 6800/8800 Systems is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS-CoV-2 in healthcare provider-instructed self-collected anterior nasal (nasal) swab specimens (collected on site), and healthcare provider-collected nasal, nasopharyngeal, and oropharyngeal swab specimens collected from any individuals, including those suspected of COVID-19 by their healthcare provider, and those without symptoms or other reasons to suspect COVID-19. cobas® SARS-CoV-2 is for use only under Emergency Use Authorization (EUA) in laboratories certified under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, that meet requirements to perform high or moderate complexity tests.
This test is also intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS...
cobas® 6800 System | 合法醫療器材資訊網
cobas® 8800 System | 合法醫療器材資訊網
cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
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羅氏、賽默飛SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏免疫分析黃體激素校正液組II】許可證字號:衛署醫器輸字第021097號
器材品名:羅氏免疫分析黃體激素校正液組II許可證字號:衛署醫器輸字第021097號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022750號
器材品名:亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第022750號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/29...
【羅氏可霸斯纖維蛋白原檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032016號
器材品名:羅氏可霸斯纖維蛋白原檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032016號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/09...
【羅氏全自動酵素免疫分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001607號
器材品名:羅氏全自動酵素免疫分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可...
【羅氏可霸斯鐵生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020401號
器材品名:羅氏可霸斯鐵生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020401號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【羅氏可霸斯印諦快普魯卡胺生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013041號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快普魯卡胺生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013041號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯e黃體激素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008463號
器材品名:羅氏可霸斯e黃體激素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第008463號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第028935號
器材品名:羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代許可證字號:衛部醫器輸字第028935號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/...
【羅氏泰能康藍胞漿素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014739號
器材品名:羅氏泰能康藍胞漿素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/16發...
【羅氏可霸斯印諦快大麻鹼 II 生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013273號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快大麻鹼II生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013273號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏電子冷光B型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011018號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎Anti-HBcIgM檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“羅氏”抗BRAF V600E (VE1)鼠單株一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013690號
器材品名:“羅氏”抗BRAFV600E(VE1)鼠單株一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第010809號
器材品名:羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑第二代許可證字號:衛署醫器輸字第010809號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/04/...
【羅氏果糖胺生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014773號
器材品名:羅氏果糖胺生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/17發證日...
【羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白 T 校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第012440號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白T校正液許可證字號:衛署醫器輸字第012440號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...