RX Herculink Elite Renal Stent System | 合法醫療器材資訊網
TheRXHerculinkEliteRenalStentSystemisthefirstCobaltChromiumstentintheUSwithrenalindicationandexcellentradialstrengthandvisibility.
Herculink Elite™ Renal Stent System IndicationsThe RX Herculink Elite™ Renal Stent System is indicated for use in patients with atherosclerotic disease of the renal arteries following sub-optimal percutaneous transluminal renal angioplasty (PTRA) of a de novo or restenotic atherosclerotic lesion (≤ 15 mm in length) located within 10 mm of the renal ostium and with a reference vessel diameter of 4.0 - 7.0 mm. Suboptimal PTRA is defined as ≥ 50% residual stenosis, ≥ 20 mmHg peak systolic or ≥ 10 mmHg mean translesional pressure gradient, flow-limiting dissection, or TIMI [Thrombolysis In Myocardial Infarction] flow < 3.
ContraindicationsThe RX Herculink Elite™ Renal Stent System is contraindicated for use in:
Patients with a contraindication for antiplatelet/ anticoagulant therapy Patients who have a lesion that cannot be crossed with a wire or a balloon angiop...(PDF) RX Herculink Elite® renal stent system | 合法醫療器材資訊網
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RX Herculink Elite Renal Stent | 合法醫療器材資訊網
SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA (SSED) | 合法醫療器材資訊網
【專門用途輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第004896號
器材品名:專門用途輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第004896號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/23註銷理由:許可證已逾有效期...
【貝克曼庫爾特 依敏濟 藍胞漿素蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012186號
器材品名:貝克曼庫爾特依敏濟藍胞漿素蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【空心纖維人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第000806號
器材品名:空心纖維人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第000806號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/30註銷理由:許可證已逾有效...
【亞培結合球蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021280號
器材品名:亞培結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021280號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【亞培設計師 CA 15-3 檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012429號
器材品名:亞培設計師CA15-3檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012429號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/19發...
【貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/Anti-HLA-DR-PE 單株抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第017547號
器材品名:貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/Anti-HLA-DR-PE單株抗體許可證字號:衛署醫器輸字第017547號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"凡賽爾" 退伍軍人桿菌化學冷光免疫分析套組IgG+IgM (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015575號
器材品名:"凡賽爾"退伍軍人桿菌化學冷光免疫分析套組IgG+IgM(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015575號註銷狀態:註銷日期...
【貝克曼庫爾特 協康苯二氮試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015153號
器材品名:貝克曼庫爾特協康苯二氮試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015153號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/02/17註銷理由:自請...
【冠狀動脈支架】許可證字號:衛署醫器輸字第009543號
器材品名:冠狀動脈支架許可證字號:衛署醫器輸字第009543號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/25註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“亞培”恩希快克冠狀動脈氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023212號
器材品名:“亞培”恩希快克冠狀動脈氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第023212號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感胰島素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012218號
器材品名:貝克曼庫爾特亞瑟斯超敏感胰島素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012218號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"希可速" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018703號
器材品名:"希可速"脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線】許可證字號:衛署醫器輸字第022472號
器材品名:“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線許可證字號:衛署醫器輸字第022472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/...
【亞培設計師濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020026號
器材品名:亞培設計師濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020026號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【貝克曼庫爾特補體3試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第030456號
器材品名:貝克曼庫爾特補體3試劑許可證字號:衛部醫器輸字第030456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/14發證日...