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Indications for System Use
The ILAB™ Ultrasound Imaging System is intended for ultrasound examinations of intravascular pathology. Intravascular ultrasound is indicated in patients who are candidates for transluminal interventional procedures such as angioplasty and atherectomy. Refer to the Catheter Directions for Use provided with all Boston Scientific Ultrasound Imaging Catheters to determine compatibility with the ILAB System. All Ultrasound Imaging Catheters will be referred to as Imaging Catheters throughout the remainder of this user’s guide. The Imaging Catheters generate ultrasound images and are intended for ultrasound examination of vascular and cardiac pathology. Boston Scientific manufactures a wide variety of catheters for different applications. The recommended use of each of these catheters may vary depending on the size and type of the catheter. Please refer to Imaging Cath...
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【“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023487號
器材品名:“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/02發證日...
【“波士頓科技”第二代馬文瑞克氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021274號
器材品名:“波士頓科技”第二代馬文瑞克氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第021274號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001169號
器材品名:“史賽克”手術器械(未滅菌/滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10...
【"亞培" 歐克雷防血塊栓塞保護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012615號
器材品名:"亞培"歐克雷防血塊栓塞保護系統許可證字號:衛署醫器輸字第012615號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸】許可證字號:衛部醫器輸字第033994號
器材品名:“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸許可證字號:衛部醫器輸字第033994號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/07發...
【“百多力”艾尼傳磁振造影植入式心律調節器】許可證字號:衛部醫器輸字第029999號
器材品名:“百多力”艾尼傳磁振造影植入式心律調節器許可證字號:衛部醫器輸字第029999號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“曲克”一般手術用手動式器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007822號
器材品名:“曲克”一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007822號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/11/11註銷理...
【“泰爾茂”血管攝影引導套】許可證字號:衛署醫器輸字第023742號
器材品名:“泰爾茂”血管攝影引導套許可證字號:衛署醫器輸字第023742號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/26發證日...
【內植性導線】許可證字號:衛署醫器輸字第008436號
器材品名:內植性導線許可證字號:衛署醫器輸字第008436號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“亞培”阿克奈防血塊栓塞保護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018497號
器材品名:“亞培”阿克奈防血塊栓塞保護系統許可證字號:衛署醫器輸字第018497號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/...
【“曲克”朗特經皮恥骨上球囊導管套組】許可證字號:衛署醫器輸字第025185號
器材品名:“曲克”朗特經皮恥骨上球囊導管套組許可證字號:衛署醫器輸字第025185號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/0...
【"美敦力" 一按式輔助器】許可證字號:衛部醫器輸字第032127號
器材品名:"美敦力"一按式輔助器許可證字號:衛部醫器輸字第032127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期...
【“曲克”括約肌切開刀】許可證字號:衛署醫器輸字第022612號
器材品名:“曲克”括約肌切開刀許可證字號:衛署醫器輸字第022612號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/22發證日期:2...
【“亞康恩”握科導引線】許可證字號:衛部醫器輸字第026916號
器材品名:“亞康恩”握科導引線許可證字號:衛部醫器輸字第026916號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/23發證日期:2...
【"愛德華" 弗佳帝靜脈血栓切除術用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010604號
器材品名:"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010604號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...