Senographe Pristina Mammography System | 合法醫療器材資訊網
SenographePristinaistheONLYFDAapproved3Dmammographythatdelivers ...
1. Superior diagnostic accuracy demonstrated in a reader study comparing the ROC AUC of GE screening protocol (V-Preview + 3D CC/MLO with 3D in STD mode) to that of 2D FFDM alone. V-Preview is the 2D synthesized image generated by GE Seno Iris mammography software from GE DBT images. FDA PMA P130020. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.2. IPSOS Patient Satisfaction Study sponsored by GE HealthCare, conducted with 315 patients across 2 sites in Europe, out of which 160 were offered the patient-assisted compression option, February 2017.
3. Comparison of patient dose delivered by FDA approved DBT devices as of February 2018 for a breast of average density, based on data presented in [1-2] and data on file. Device comparison includes GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D in STD mode, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, ...
3D breast tomosynthesis | 合法醫療器材資訊網
GE Healthcare Mammography Systems Applications Solutions ... | 合法醫療器材資訊網
Senographe Pristina Mammography System | 合法醫療器材資訊網
Unique Features of the GE Senoclaire Tomosynthesis System | 合法醫療器材資訊網
【"西門子" 巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032412號
器材品名:"西門子"巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032412號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【”泰爾茂”科普2991細胞處理拋棄管組】許可證字號:衛署醫器輸字第010399號
器材品名:”泰爾茂”科普2991細胞處理拋棄管組許可證字號:衛署醫器輸字第010399號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"西門子" 超靈敏 心肌鈣蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017284號
器材品名:"西門子"超靈敏心肌鈣蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/21...
【"西門子" 尿液總蛋白質試驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018118號
器材品名:"西門子"尿液總蛋白質試驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018118號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015588號
器材品名:免疫特2000卵泡刺激激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015588號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/15...
【“飛利浦”電腦斷層造影系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026032號
器材品名:“飛利浦”電腦斷層造影系統許可證字號:衛部醫器輸字第026032號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/11/17註銷理由:證別變...
【"奇異"病患生理監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第009872號
器材品名:"奇異"病患生理監視器許可證字號:衛署醫器輸字第009872號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾...
【"西門子" N抗人體血清之轉鐵蛋白 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014629號
器材品名:"西門子"N抗人體血清之轉鐵蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014629號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【"西門子" N抗人類血清之免疫球蛋白(IgM)檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014563號
器材品名:"西門子"N抗人類血清之免疫球蛋白(IgM)檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014563號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【"西門子" 超音波診斷系統】許可證字號:衛署醫器輸字第013748號
器材品名:"西門子"超音波診斷系統許可證字號:衛署醫器輸字第013748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/06發證日...
【"西門子" 人類尿液分析品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015973號
器材品名:"西門子"人類尿液分析品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“西門子” 血清巴比妥鹽試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第026525號
器材品名:“西門子”血清巴比妥鹽試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第026525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/11發...
【"奇異"呼吸系統】許可證字號:衛署醫器輸字第013777號
器材品名:"奇異"呼吸系統許可證字號:衛署醫器輸字第013777號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效期...
【“西門子”天門冬胺酸轉移每試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018929號
器材品名:“西門子”天門冬胺酸轉移每試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第018929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/...
【"西門子" 維生素B12試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032114號
器材品名:"西門子"維生素B12試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032114號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/16發證...