Senographe Pristina Mammography System | 合法醫療器材資訊網
SenographePristinaistheONLYFDAapproved3Dmammographythatdelivers ...
1. Superior diagnostic accuracy demonstrated in a reader study comparing the ROC AUC of GE screening protocol (V-Preview + 3D CC/MLO with 3D in STD mode) to that of 2D FFDM alone. V-Preview is the 2D synthesized image generated by GE Seno Iris mammography software from GE DBT images. FDA PMA P130020. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.2. IPSOS Patient Satisfaction Study sponsored by GE HealthCare, conducted with 315 patients across 2 sites in Europe, out of which 160 were offered the patient-assisted compression option, February 2017.
3. Comparison of patient dose delivered by FDA approved DBT devices as of February 2018 for a breast of average density, based on data presented in [1-2] and data on file. Device comparison includes GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D in STD mode, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, ...
GE Healthcare Mammography Systems Applications Solutions ... | 合法醫療器材資訊網
Senographe Pristina Mammography System | 合法醫療器材資訊網
3D breast tomosynthesis | 合法醫療器材資訊網
Unique Features of the GE Senoclaire Tomosynthesis System | 合法醫療器材資訊網
【“哈拉局克”標本X光影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027109號
器材品名:“哈拉局克”標本X光影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第027109號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/10發...
【"奇異" 乳房攝影X光機】許可證字號:衛署醫器輸字第012466號
器材品名:"奇異"乳房攝影X光機許可證字號:衛署醫器輸字第012466號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【"奇異"透視X光系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017107號
器材品名:"奇異"透視X光系統許可證字號:衛署醫器輸字第017107號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效...
【“西門子”超音波系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025463號
器材品名:“西門子”超音波系統許可證字號:衛部醫器輸字第025463號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/15發證日期:2...
【"奇異" 新生兒光照射治療機】許可證字號:衛署醫器輸字第014130號
器材品名:"奇異"新生兒光照射治療機許可證字號:衛署醫器輸字第014130號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/14發證...
【“奇異”診斷用超音波探頭】許可證字號:衛部醫器輸字第030183號
器材品名:“奇異”診斷用超音波探頭許可證字號:衛部醫器輸字第030183號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/08發證日...
【“邁瑞”二極體手術燈】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001162號
器材品名:“邁瑞”二極體手術燈許可證字號:衛部醫器陸輸字第001162號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/16發證日期...
【免疫特 總四碘甲狀腺素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014780號
器材品名:免疫特總四碘甲狀腺素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014780號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/17發證...
【“西門子” X光診斷系統】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000265號
器材品名:“西門子”X光診斷系統許可證字號:衛署醫器陸輸字第000265號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展延而逾...
【"西門子" 全身X光螺旋電腦斷層掃描系統】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000098號
器材品名:"西門子"全身X光螺旋電腦斷層掃描系統許可證字號:衛署醫器陸輸字第000098號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【"德曼遜" 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組 】許可證字號:衛署醫器輸字第021542號
器材品名:"德曼遜"高靈敏度C反應蛋白弗列克斯試劑組 許可證字號:衛署醫器輸字第021542號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"皙法" 雅米2000 卡巴馬平檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018239號
器材品名:"皙法"雅米2000卡巴馬平檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/...
【“愛克發” 數位X光影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026246號
器材品名:“愛克發”數位X光影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第026246號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/13發證...
【“西門子” 300血液氣體分析系列】許可證字號:衛署醫器輸字第020993號
器材品名:“西門子”300血液氣體分析系列許可證字號:衛署醫器輸字第020993號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/05/04...
【"奇異"呼吸系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014216號
器材品名:"奇異"呼吸系統許可證字號:衛署醫器輸字第014216號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效期...