含致癌物胃藥風波合格產品增至6款 慢性病 善胃得 處方箋 ... | 合法醫療器材資訊網
2019年9月26日—知名胃藥被驗出含致癌不純物,全台38款同成分藥品預防性下架,導致...液25公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠150毫克」、「固胃治潰膜衣錠」。
知名胃藥被驗出含致癌不純物,全台38款同成分藥品預防性下架,導致許多患者持慢性病處方箋至藥局卻無藥可領,食藥署今天公布第二波合格品項,宣布共6款、24批產品恢復供應。
衛生福利部食品藥物管理署13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出,知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分。
據食藥署統計,全台共有21家藥廠生產同成分雷尼替丁(ranitidine)藥品,領有38張藥品許可證,該成分藥品一年健保用量更高達8000萬顆;食藥署隨即於20日晚間宣布全台同成分藥品全數預防性下架,並以高血壓藥的NDMA標準96ng為限量,要求業者必須檢驗合格,才可重新上架。繼食藥署昨天公布2款、12批合格胃藥產品,今天再增加至6款、共24批合格品項,合格產品包括「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「悅擬停膜衣錠150毫克」、「信東利爾錠膜衣錠150公絲」、「胃治潰注射液25公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠150毫克」、「固胃治潰膜衣錠」。
食藥署藥品組副組長吳明美接受中央社記者採訪時表示,雷尼替丁是用量相當大的藥品,日前全面預防性下架後,不少民眾持慢性病處方箋至社區藥局領藥,卻面臨無藥可領的窘境,藥師也無法替患者換藥。
吳明美說,為了避免造成民眾及藥師困擾,食藥署每天都會將最新的合格藥品清單公布在官網上,凡是可以上架的產品,一定都是合格的;至於不合格品項,將於10月18日統一對外公布。(中央社)最HOT話題在這!想跟上時事,快點我加入TVBS新聞LINE好友![1]
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