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2020年4月1日—衛生福利部已核准數項PD-L1檢測之第三等級體外診斷醫療器材(classIIIIVD)，​包括pembrolizumab對應使用之Dako22C3及Ventana ...

**新增atezolizumab適應症**

各位會員好

為因應健保給付免疫治療藥物需要提供PD-L1檢測結果，學會製作PD-L1伴隨檢測報告範本，請各位會員至下方連結下載並參考使用。

1. 相關健保藥物支付標準之規定，請參考健保署網站公告[1]「癌症免疫檢查點抑制劑藥品給付規定」內容，節錄如下(111/04/01更新)：[2]

衛生福利部已核准數項PD-L1檢測之第三等級體外診斷醫療器材(class III IVD)，包括pembrolizumab對應使用之Dako 22C3及Ventana SP263、nivolumab臨床試驗使用之Dako 28-8及Ventana SP263、atezolizumab臨床試驗使用之Ventana SP142。為使癌症免疫藥品能發揮最大的效益， 醫師處方癌症免疫藥品應於事前審查系統登錄上傳個案符合給付規定之PD-L1表現量檢測報告。

PD-L1檢測應使用個別藥品於其仿單或臨床試驗文獻登載之對應的第三等級體外診斷醫療器材(class III IVD)，檢測報告應記載檢測日期、檢測項目、使用之試劑、檢體部位等資訊，並由病理專科醫師簽發報告檢測結果並應符合以下規定：

給付範圍

pembrolizumab (Dako 22C3或 Ventana SP263*)