Cervical Arthroplasty | 合法醫療器材資訊網
PRESTIGE™LPCERVICALDISCCervicalDiscSystemwithStreamlinedInstruments...ThePrestigeLPcervicaldiscisthefirstFDAapprovedone-andtwo-level ...
BRIEF SUMMARY OF INDICATIONS, CONTRAINDICATIONS, AND WARNINGS FOR THE PRESTIGE LP CERVICAL DISC:
The PRESTIGE LP Cervical Disc is indicated in skeletally mature patients for reconstruction of the disc from C3-C7 following discectomy at one level or two contiguous levels for intractable radiculopathy (arm pain and/or a neurological deficit) with or without neck pain, or myelopathy due to abnormality localized to the level of the disc space and at least one of the following conditions confirmed by imaging (CT, MRI, X-rays): herniated nucleus pulposus, spondylosis (defined by the presence of osteophytes), and/or visible loss of disc height as compared to adjacent levels. The PRESTIGE LP Cervical Disc is implanted using an anterior approach. Patients should have failed at least 6 weeks of non-operative treatment or have had the presence of progressive symptoms or signs of nerv...
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【"柯惠"瑞來安按鍵式開關電燒筆】許可證字號:衛部醫器製字第006333號
器材品名:"柯惠"瑞來安按鍵式開關電燒筆許可證字號:衛部醫器製字第006333號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/04...
【"愛惜康" 縫合釘】許可證字號:衛署醫器輸字第002658號
器材品名:"愛惜康"縫合釘許可證字號:衛署醫器輸字第002658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/10/25註銷理由:自請註銷有效日期:...
【“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022249號
器材品名:“美敦力”耳鼻喉科用圓銼(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022249號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【“歐姆龍”低週波治療器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000983號
器材品名:“歐姆龍”低週波治療器許可證字號:衛部醫器陸輸字第000983號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/23發證日...
【呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第007386號
器材品名:呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第007386號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/01註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...
【“柯惠”電頻能量治療儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014474號
器材品名:“柯惠”電頻能量治療儀許可證字號:衛署醫器輸字第014474號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/18發證日期...
【壯衛士骨外固定器】許可證字號:衛署醫器製字第001864號
器材品名:壯衛士骨外固定器許可證字號:衛署醫器製字第001864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/07發證日期:200...
【“美敦力”倍斯脊椎系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018396號
器材品名:“美敦力”倍斯脊椎系統許可證字號:衛署醫器輸字第018396號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【"美敦力" 布拉弗酸鹼測試系統及附件】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000222號
器材品名:"美敦力"布拉弗酸鹼測試系統及附件許可證字號:衛署醫器輸壹字第000222號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理...
【“美敦力”深層腦部刺激導線組】許可證字號:衛署醫器輸字第023410號
器材品名:“美敦力”深層腦部刺激導線組許可證字號:衛署醫器輸字第023410號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/17發...
【"易斯伯倫" 耳鼻喉科器械】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001482號
器材品名:"易斯伯倫"耳鼻喉科器械許可證字號:衛署醫器輸壹字第001482號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證...
【"柯惠"端對端環形吻合器】許可證字號:衛署醫器輸字第016787號
器材品名:"柯惠"端對端環形吻合器許可證字號:衛署醫器輸字第016787號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/06發證日...
【"柯惠" 腹腔鏡汽球固定式鈍頭穿刺套管組】許可證字號:衛署醫器輸字第013743號
器材品名:"柯惠"腹腔鏡汽球固定式鈍頭穿刺套管組許可證字號:衛署醫器輸字第013743號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“柯惠”急性血液透析導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009562號
器材品名:“柯惠”急性血液透析導管許可證字號:衛署醫器輸字第009562號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/27發證日...
【“普萊”血管夾及血管夾器械】許可證字號:衛署醫器輸字第020319號
器材品名:“普萊”血管夾及血管夾器械許可證字號:衛署醫器輸字第020319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/13發證...