連續性血糖監測儀的研發 | 合法醫療器材資訊網
2020年1月21日—2016年12月,FDA通過可以代替指尖的血測血糖的DexcomG5MobileCGMSystem,擊敗Medtronic和亞培必須與來自其他裝置的數據一起併用 ...
連續式血糖監測CGM到底是過去式還是未來式,還是血糖監測、糖尿病管理與治療早正默默發展出新的整合趨勢?
早在20年前也就是1999年,Medtronic就拿下 FDA核准的第一個供醫生使用的連續性血糖監測儀CGM-提供連續三天的數據、每十秒讀取一次、每五分鐘報告一次平均數據,不過這是針對血糖控制難度高的病患所提供的,而且這數據必須要在醫生處才能下載分析。
接著新的競爭者就進來了, 1999年成立的連續血糖監測儀大廠Dexcom,研發可以長期植入是傳感器的連續血糖監測儀並進入人體臨床試驗,2006年公司也取得FDA核准上市公司第一款連續性血糖監測儀CGM。
2007年,Dexcom又宣布新產品SEVEN® CGM System上市,這是市場第一款可以連續七天使用的血糖監測儀,接著2015年推出可資訊分享的Dexcom G4 PLATINUM System,透過內建ShareTM技術以及專屬配件,以藍芽方式分享可給家人、醫生等,來共同協助病患管理糖尿病的數位平台。
2016年12月,FDA通過可以代替指尖的血測血糖的Dexcom G5 Mobile CGM System,擊敗Medtronic和亞培必須與來自其他裝置的數據一起併用的CGM。 2017年更一舉取得美國Medicare保險給付。
大廠競爭激烈, 2017年亞培也推出無需使用指尖測量進行校準的CGM FreeStyle Libre,同時可以配戴達12天,之後更提高到14天,比Dexcom的七天還久。
Dexcom也不是省油的燈,取得FDA核准用於於Android設備的Dexcom G5 Mobile CGM System,在當時也是唯一可以免去特殊配件,而首創可連結手機讀取數據。
血糖的連續追蹤天數的研發似乎沒有侷限,.......
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