【CES 2019 台灣新創團隊】全球唯一FDA 醫療級家用12 導 ... | 合法醫療器材資訊網
2019年1月15日—而QTECG的出現打破了這些瓶頸,並為心電圖和智慧醫療帶來了全新的突破。這款僅有一疊紙牌大小的可穿戴式ECG,是成立5年多的QTMedical ...
10 個冰冷的導片緊貼在嬰兒幼小而纖弱的軀幹上,隨著檢測時間一分一秒流逝,愈發劇烈的哭聲和扭動的小身軀,不但擾亂儀器上的心電圖檢測結果,也耽誤診斷及治療的寶貴時機。
心臟病每年奪 60 萬人命,關鍵 ECG 發展卻停滯不前據統計,美國每 2000 名新生兒中就有 1 位患有 Long QT Syndrome(LQTS),導致每年約 400 位嬰兒還來不及認識這個世界,便因 LQTS 而猝死。而缺乏合適的心電圖儀器,更使 LQTS常無法及時被發現、治療,這便是 QT Medical 的創辦人張瑞康(Ruey-Kang Chang)醫師過去幾乎每天都要面對的情況。
「我們遇到很多令人沮喪的問題,像是市面上沒有適合嬰兒使用的心電圖儀器,我們得拿成人的貼片修改成嬰兒的尺寸;再來,嬰兒不可能乖乖地配合檢測,每當時間拉長,哭鬧的情形更是影響判讀的結果。」張瑞康說。生長於台灣的張瑞康,是現任 UCLA(加州大學洛杉磯分校)的教授,也是 20 年的心臟專家,而學生時代於小兒科和小兒心臟科的研究經驗,埋下了他日後決心改良心電圖檢測的種子。
▲ QT Medical 創辦人張瑞康醫師,現為 UCLA 教授同時也是 20 年的心臟專家,目前擁有超過15項專利,並成立了 2 家技術創業公司。於小兒心臟科的研究開啟了他改良醫療級 12 導程心電圖的契機。
「那時我們醫師間討論的結論是:明明是可以改善的東西,為什麼卻沒有人要做?」眼見原本得以挽救的生命,卻因儀器的不完備而從手中消逝,張醫師的眼裡盡是不捨和心痛。不僅 LQTS,長年穩居全球頭號殺手的心臟病也有賴心電圖檢測。根據美國 CDC 指出,美國每年約有 610,000 人死於心臟病,也就是每 4 死中及有 1 個是死於心臟病。而心臟病最具威脅的部分,往往就在於其隱匿性和突發性,是否能透過裝置及早發現雖是發展重點,進展卻一直十分有限。
1導程 OTC 精確度不足,12 導程 ECG 研發困難多仔細探究現存於醫院的 ECG 設備,可發現100 多年來,專業臨床所使用的標準 12 導程(Leads)ECG 設備,始終沒有太大的改變。即便在穿戴式裝置和智慧醫療蓬勃發...
amor愛健康 | 合法醫療器材資訊網
VivaLNK全球最小可重複穿戴式心電圖獲CE認證 | 合法醫療器材資訊網
【CES 2019 台灣新創團隊】全球唯一FDA 醫療級家用12 導 ... | 合法醫療器材資訊網
北榮三總合作AI穿戴裝置防猝死馮世寬:上立院都要戴 | 合法醫療器材資訊網
市場報導: 穿戴式裝置在COVID | 合法醫療器材資訊網
心事誰人知?ECGPPG 穿戴式裝置的機會與延伸測試 | 合法醫療器材資訊網
新型貼片心電圖AI穿戴防猝死| 生活新聞 | 合法醫療器材資訊網
穿戴式心電圖(ECG)智慧裝置安全與功能性測試– 生醫智慧計算 ... | 合法醫療器材資訊網
穿戴式心震圖譜輔助心臟病發早期預警系統 | 合法醫療器材資訊網
【心膊計】許可證字號:衛署醫器輸字第000191號
器材品名:心膊計許可證字號:衛署醫器輸字第000191號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【攜帶式心電圖機】許可證字號:衛署醫器輸字第003978號
器材品名:攜帶式心電圖機許可證字號:衛署醫器輸字第003978號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/05註銷理由:未展延而逾期者;;...
【魔戒衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第017007號
器材品名:魔戒衛生套許可證字號:衛署醫器輸字第017007號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/22註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【心電圖後電位偵測器】許可證字號:衛署醫器輸字第005462號
器材品名:心電圖後電位偵測器許可證字號:衛署醫器輸字第005462號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期...
【手提心律監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第002784號
器材品名:手提心律監視器許可證字號:衛署醫器輸字第002784號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效...
【心臟監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第004026號
器材品名:心臟監視器許可證字號:衛署醫器輸字第004026號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【心律警示器】許可證字號:衛署醫器輸字第001434號
器材品名:心律警示器許可證字號:衛署醫器輸字第001434號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【攜帶式心電及血壓記錄分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第006301號
器材品名:攜帶式心電及血壓記錄分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第006301號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展...
【“動心醫電”心率睡眠儀】許可證字號:衛部醫器製字第006851號
器材品名:“動心醫電”心率睡眠儀許可證字號:衛部醫器製字第006851號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/08發證日期...
【全天心電圖電腦分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第003271號
器材品名:全天心電圖電腦分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第003271號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾...
【"奇異"運動心電圖測量系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017671號
器材品名:"奇異"運動心電圖測量系統許可證字號:衛署醫器輸字第017671號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/08發證...
【攜帶式血壓記錄分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第006323號
器材品名:攜帶式血壓記錄分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第006323號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾...
【衛利可攜式心電圖儀及其配件】許可證字號:衛署醫器製字第003923號
器材品名:衛利可攜式心電圖儀及其配件許可證字號:衛署醫器製字第003923號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展...
【“心美特”可攜式心電圖儀】許可證字號:衛部醫器製字第003940號
器材品名:“心美特”可攜式心電圖儀許可證字號:衛部醫器製字第003940號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而...
【魔戒衛生套-混合型】許可證字號:衛署醫器輸字第017685號
器材品名:魔戒衛生套-混合型許可證字號:衛署醫器輸字第017685號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾有效...