月亮杯可網購了食藥署今宣布解禁| 生活 | 合法醫療器材資訊網
2017年3月16日—(中央社記者張茗喧台北16日電)不少國外女性愛用的生理用品「月亮杯」,2月首次在台取得販售許可,但因是2級醫療器材,僅能在實體店面 ...
2017/3/16 16:55(3/17 14:01 更新)
(中央社記者張茗喧台北16日電)不少國外女性愛用的生理用品「月亮杯」,2月首次在台取得販售許可,但因是2級醫療器材,僅能在實體店面購買。食藥署今宣布,今起「月亮杯」可在網路、電視購物等通路販售。
衛福部食藥署醫粧組科長吳正寧今天受訪時表示,該署今公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放5項第2級醫療器材可於通訊交易通路販賣。
這一波開放的產品包括月經量杯,又稱月經杯、月事杯、月亮杯,以及血壓壓脈帶、醫療用電動代步車、動力式輪椅,以及耳鼻喉佈施藥裝置,像是海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器等。
吳正寧說,經評估這些產品符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則,即便買賣前沒有實際看過產品,仍可於廣播、電視、型錄、雜誌、網際網路、傳單等方式購買。
食藥署表示,透過通訊交易方式選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員專業建議,選購符合個人需求的醫療器材,並認清產品是否有醫療器材許可證字號,並且詳閱仿單、標籤、包裝標示等。
吳正寧指出,以月亮杯為例,該署核准仿單時已要求教業者註明如何清洗、消毒,並說明每使用12小時,至少應取出清潔1次,以免發生不適症狀。
食藥署提醒,使用後如發現品質不良的醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線(02-2396-0100),或上網站(https://qms.fda.gov.tw/tcbw/)查詢。1060316
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